「私たちは売りたくない！〜"危ないワクチン"販売を命じられた製薬会社現役社員の慟哭〜」
チームK著、(株)方丈社 2024年9月26日第1版第1刷発行→同10月22日第1版第3刷発行。
ダラダラと、恐縮ですが。読了備忘録、残しておきます。今年9月23日夜に行ったZoom会内で紹介いただいた一冊ですが、御参加いただいた方々と御参加いただけずとも私からお伝えしておきたかった方々へb.c.c.配信します。様々な立場からのお教えや叱咤を引き続きお願い致します。
当初はAmazonへ発注済みでしたが入手遅延した為、書店ルートで入手しまし、読了しました。単なる告発本ではなく、愛社精神に溢れた社員達チームが、本名は伏せるものの、好きな会社の為を思い、敢えて世に問う苦渋の発刊である、とも理解出来ます。国と一体となって世界初のレプリコンワクチン「コスタイベ」を発売する事になった（既に発売開始された）製薬会社の有志が、転職や退職という手段ではなく、チームとしてこの本を世に出し、影山晃大という同僚がいた事を忘れないで欲しい、との強いメッセージでした。
衆議院議員選挙と最高裁裁判官国民審査の投開票前真っ只中、私はいつもの通り、支持政党であろうがなかろうが、好き嫌いは度外視して、目に付く限りの立候補者に対して、可能な限り直接に話し掛けて来ました。普段なら、政治家に対しては、主に国防と拉致被害者救出についてその方の想いや考えを直接お聞きして来たのですが。今回は主に拉致被害者救出（自衛隊活用検討も明記等）とワクチン接種（mRNAと次世代自己増殖型）についての二点につき、それぞれの方の考えを聞いています。皆さん、どちらもありきたりの意見を述べる立候補者が多く、揚げ足を取られない様な回答をする方が多いですね、やはりというか。あってはならない事が起こってしまったら、無かった事にしてしまおう、という大きな力が働きます、どの世の中でもそんな風に感じています。そして正面切って歯向かって来る人間については、体制への反逆者とみなし、物理的な削除（命の）も辞さず、というマウント取りで恐怖を与え、結果的に名ばかりの正義の味方やジャーナリストが徐々に淘汰されていきます。いずれも、
歴史上、古今東西、大抵の国と地域で行われる続けて来た、続けられている、悲しい現実を突きつけられています。そして、生活の為、自分の安全の為、自分の家族親族の安全の為、と自分に言い訳し、言い聞かせながら、本名を公表したり大きな悪と対峙はせず、仲間内でのみ、知人友人の間でのみ、文句や愚痴を言い合う、またネットでも匿名で第三者を批判非難してしまう、卑怯な人間の一人であり続ける自らの卑屈さに無力感と嫌悪感を感じながら、情けなさに苛まれる事もあります。が、それでも、関心を抱き続ける事を辞めてしまうわけにはいきません。本書もそんな一冊でした。
今から2500年も前に人間が疫病と免疫の関係に気付き、古代ギリシャのペロポネソス戦争について記した『歴史』という著作を残したトゥキディデスが書き残した事が発端の一つとなり、そもそも「ワクチン」という発想が生まれた。人類最初のワクチンは、御存知、イギリスのジェンナーが開発した天然痘対策を目的に開発された。
2021/3/1 くも膜下出血で亡くなられた61最近女性はその3日前にコロナワクチン接種。
2021/3/23 脳出血&くも膜下出血で亡くなられた26歳女性もその3日前にコロナワクチン接種。
、、、、、
これまでの「業界常識」では、二例目の死亡報告が出たら「一旦接種中止」、なのだが。
2021/9/13 Meiji SeikaファルマのMRであった26歳の影山晃大さん死亡、mRNA型のコロナワクチン接種3日後に。死因は急性心機能不全と推定。
2021/10/？ 須田正太郎さん36歳、2回目のファイザー社コロナワクチン接種3日後に死亡。死因は急性循環不全と推定。奥様の須田睦子さんについてはCBCでも報道され、そのURLが52頁に紹介されている。
2022年、東正秋さん長男の39歳男性がファイザー社コロナワクチン2回目接種3日後に死亡。部屋に残されていた体温計では41.5度を示していた。広島大医学部の長男正崇教授は法医学者として年間100体以上の解剖を行っているが、その長男先生の研究チームは、このようなケースでは死亡時体温は42〜44度前後だった筈である、と推定。
また、コロナワクチン接種後にギランバレー症候群を発症したMeiji Seikaファルマ営業トップ責任者の例、も。
ワクチン接種後に亡くなった遺族の方で構成される「繋ぐ会（新型コロナワクチン健康被害遺族会）」という東正秋さんを会長とする組織が、2022年10月に結成。
→
私自身が直接に間接に接しさせていただいている、拉致被害者御家族、特定失踪者御家族、
日航123便墜落で犠牲となられた御遺族、らが抱き続けられている苦しみと悲しみを想像しながら
読まされました。
インフルエンザワクチン国内シェア30%を誇る
Meiji Seikaファルマ社員と家族の間では、インフルエンザワクチン接種後に亡くなった例は一件も確認出来なかった。また、Meiji Seikaファルマがインフルエンザワクチンを販売している医療機関においても、Meiji Seikaファルマ製インフルエンザワクチン接種後に亡くなった例は確認出来ず。
そこで、コロナワクチンに対する疑問を共有した社内有志が注目したのが「予防接種健康被害救済制度」だった。この制度では、2024年3月迄のコロナワクチン臨時接種で死亡した場合に認定されると、死亡一時金として4520万円が遺族支払われる。
完璧比較は難しいものの、65歳以上接種数と救済制度死亡認定数一定条件設定単純比較:
インフルエンザワクチン
約1億7922万回総接種 4名死亡認定
vs
新型コロナワクチン
1億9336万回総接種 527名死亡認定
最大の問題は、死亡や体調不良の原因がワクチン接種にあると気づかない事。
更に注目したのが、「新型コロナワクチン後遺症患者の会」という組織の存在。後遺症が21〜23ヶ月も続いているという患者が最も多い。が、「予防接種健康被害救済制度」への申請そのものがハードル高く、申請に至る事が出来ないケースが多く、実際に申請まで辿り着けるのは三割程度の方に限られ、体調不良で手続きさえ進めていけない事例も相当数ある。それ以前の根本的で重大な問題は、救済制度の存在を知らないどころか、自身や家族の健康状態悪化の原因がコロナワクチン接種にあるかもしれない、という事に全く思い至らない人が相当多くいるのではないか、という事。
mRNAワクチンが何故こんなスピード感ある開発が出来たのか、それは2002〜2003年のSARS流行頃から開発が行われて来たから、但し "理論的には" という前提で。長期的臨床実験実施をせず、リスクを承知で見切り発車したとしか言いようがない。が、2021年6月に河野太郎コロナワクチン推進大臣は、「そのような主張はデマだ」と情報発信。（←というより、本人の認識や意思とは別に、そう発信されられた？）理論的な設計思想はあっても、確実な証拠も、一度の人間による実証もなかった、にも拘らず、全国民に伝えてしまっていた。
各国データを比較し「ワクチン接種による感染予防効果で、日本の厚労省が出しているデータだけが予防効果あるように見えるのは何故か？」という名古屋大の小島勢二名誉教授の指摘によって発覚した、厚労省によるトリックデータ。そのトリックデータを元に作成され様々な媒体へ拡散されてしまった各種データや資料や論文や番組や講義や講演や書籍、、、
←こういう似たような事、これまでに私自身も、民や官や学の各世界各業界で覗き見て経験しました。自分が伝えようとする情報の真意確認や裏取りに関心を抱く事なく、目の前にある情報を、故意に、または無意識に、伝言ゲームを垂れ流し続ける無自覚、無責任な人間や組織、、私自身もその中の一人でもあり得るわけですが。
マスコミには、「報道する自由」もあれば？、
「報道しない自由」？を発揮する権利もあるのか？
ディオバン事件の教訓を、規制官庁自身が意図的に破ったのか？
接種後の死亡事例報告は、2024年7月29日公表分迄カウントで、2204例。
通常のワクチンは摂氏10度以下で凍結を避けながら冷蔵庫保管、有効期限は延長不可。←→ファイザー社ワクチンは摂氏マイナス90度〜マイナス60度保管、理由はRNAが不安定だから。有効期限は不可解な延長が繰り返された。。
2021/9/10 6ヶ月→9ヶ月
2022/4/22 9ヶ月→12ヶ月
2022/8/19 12ヶ月→15ヶ月
2020年、コロナが発生したが、日本の死者数は戦後ほぼ初めて減少し、137万2755人。
↓
2021年 国民の8割がコロナワクチンを接種、日本の死者数が旧来予測値を少し上回り、143万9809人に。
↓
2022年 156万8961人
↓
2023年 157万5936人
ワクチンの安全性を判断する場合、医師に頼っていればいい、という時代は終わった。一般の人間が、自分でしっかりワクチンについて学んでおく必要があるのは、大半の医師はワクチンの専門家ではないし、ワクチンについても詳しくない、という事実があるから。医師の薦めるままにワクチン接種し何か健康被害が生じても、その医師が責任を取る事はない。
無毒化されたウィルスや菌を「抗原」という。
つまり、「ワクチン」とは「抗原」のことであり、「無毒化（弱毒化）されたウィルスや菌」の事である。今までのワクチンは、ワクチン製造工場で抗原を生産して来た。←→ところが、2021年に登場したmRNAタイプのワクチンは「人間の身体（細胞）に抗原を作らせる」という仕組みであり、我々自身の細胞が「抗原」を作る事になる。この発想自体は数十年前から存在していたが、動物実験段階で失敗していたから。しかし、コロナパンデミックの発生に伴い、治験が完全に完了しない段階で、2020年12月に緊急承認された。
2024年秋から世界に先駆けて日本で登場する（既に"登場した"）「レプリコンワクチン」と呼ばれる自己増幅型の「次世代型mRNAワクチン」は、従来のmRNAタイプのワクチンではあるが、
「レプリコンワクチン」は「次世代型」と呼ばれ、「従来のmRNAワクチンの発展型」のワクチンとも称されている。"レプリコン"という呼び名は、海外では殆ど通じないようで、「Self-Amplifyingワクチン」という名称が一般的なよう。自己増殖というのは、抗原自体を増幅させるという意味ではなく、レプリカーゼという酵素によって「抗原を作れと命じる設計図の入った遺伝子情報そのものを複製する」という意味である。遺伝子情報が複製されて増える事に伴って抗原の数が増える為、従来型コロナワクチンと比較して有効成分量が少なくて済む、というメリットがある。
改めて、我々チームKは、ワクチンを販売する立場にいながら、この「mRNAワクチン」と「レプリコン ワクチン」には警鐘を鳴らしている。mRNAワクチンが従来型ワクチンと比べて健康被害を引き起こす原因と考えられる大きな3ポイント:
��LNP（Lipid NanoParticle 脂質ナノ粒子）
�▲好僖ぅ�タンパク
��ワクチンの仕組みそのもの→この2年程激増中の帯状疱疹やターボ癌（予兆なく急激に進行する癌）といった疾患は、おそらくこの免疫抑制の結果として表れているのだろうと考えられている。
「抗原量」について注目すると、従来型ワクチンは厳しく基準が設けられていて少しでも基準外となれば自主回収（e.g. 2024年3月の武田薬品工業のMRワクチン回収）となるのに対し、mRNAワクチンでは何故かそこが全く不問とされていて、業界人間としては全く理解できない。従来型ワクチンは皮下注射←→mRNAワクチンは筋肉注射。
レプリコンワクチンの臨床試験は、これまで米国、シンガポール、ベトナム、南アフリカ、日本という５カ国で行われた。ベトナムでは16000人余を対象に実施され、対象者は初回免疫（それまでコロナワクチン接種歴のない人）だったので、ベトナム国民の8割が2回接種しており、3回目も67%、人口にして約867万人が接種済、未接種の人は今後も接種しない可能性が極めて高い日本実情とはかけ離れている。
「抗体価」については、ファイザー社やモデルナ社の各コロナワクチンよりも、レプリコンワクチンの方が、より長期間維持出来ている、というデータがあり、この点が、レプリコンワクチンの一番の"売り"、となる。
2021年に日本に登場したファイザー社コロナワクチン「コミナティ」の添付文書に記載されていた「効能または効果に関連する注意: 本剤の予防効果の持続期間は確立していない。」という記載が、レプリコンワクチンの添付文書にも全く同じ内容で記載されている。
気になるのは、明治製菓ファルマ「コスタイベ」における4項目副反応数値はファイザー社「コミナティ」を上回っている点である。
（%） 発熱 悪寒 頭痛 倦怠感
コスタイベ群 20.0 30.0 39.9 44.8
コミナティ群 18.6 25.2 30.6 43.1
実際の審査報告書には審査機構による、極めて重要な文言が記載されている。「本剤のRNA接種量は既承認ワクチンより少量であるが、提出された臨床試験成績は、既承認RNAワクチンに比し安全性が向上したことを示す成績ではないと考える。」しかし、明治製菓ファルマの小林社長は「既存の物より極めて安全」と言うが、現段階でそのような根拠となる具体的なデータは何処にもない、あるなら教えて欲しい。
→
あ、この構図、、、日航123便墜落における"事故調査報告書"における、国土交通省と日本航空の関係に似ていないか？、と感じるのは私だけでしょうか？ "事故調査報告書"発表から時間が経過してから、そーっと、人知れず？に、追加別添付されていたと言われる「垂直尾翼への11トン異常外力圧力点」。報告には反映させておきましたが、と、アリバイ作りを施した官と、見て見ぬふりをする民による、官民八百長試合のような構図を。
MRの立場から各医師にレプリコンワクチン仕組みを説明すると、その後、医師達からしばしば受ける質問が「細胞内でmRNAを自己増幅させるというけど、永遠に増幅し続ける事はないの？」というものである。それに対して我々からは「体内で一時的に増幅しても約2週間経過するとRNAは残っていません、つまりずっと増幅しつづけるわけではない」というデータを示す。が！、しかし、これは、あくまでマウスを使った薬動物態試験に過ぎない。実際に多くの人間に接種して大丈夫なのかが証明されているわけではなく、不安は拭えない。何故か？ 全く同じ事が、従来型のコロナワクチンでも言われて来たから。メカニズム的に安全だから、マウスの体内動態データで問題ないから、、という根拠だけで、何百万、何千万という健康な人間に打っていいわけがない。
ワクチンを打っていない人にも有害事象を与えるシェディング（接種者から未接種者への呼気、汗、体液、等から伝播、曝露）の不安について。伝播＝Shed。レプリコンワクチンにおけるシェディングについては、既存のmRNAワクチンよりもそのリスクが高い、と言えそう。一方で、シェディングを強調しすぎる事は差別や誹謗中傷を招く要素も孕んでいる。
明治が医薬品事業に参入したのは1946年にペニシリン培養開始したのが始まりだった。一般人とっては菓子メーカーのイメージが強いが、医師の中には「感染症の明治」と言ってくれる程、抗生剤の印象が強い会社である。MRSAの基準薬としてのバンコマイシンといあ製剤では9割以上のシェアを誇っている。
レプリコンワクチン販売により、とてつもない訴訟を受ける可能性あり。
2023/5/23 死亡したトラック運転手の遺族が国、自治体、ファイザー社を提訴。
2024/4/17 コロナワクチン接種後に死亡した8名の遺族と、重い副反応が残った患者5名の合計13名による国を相手に東京地裁に集団訴訟。これまでは、国の買い上げ、により、政府主導で広報活動を行ったので、訴えの矛先は国に向けられた。
2024/4/22 死亡した女性遺族が福岡地裁に国、豊前市、ファイザー社を提訴。
前年は売上が製薬会社として 世界8位であったファイザー社は、2022年、約813億ドルを売り上げ、製薬会社としてはぶっちぎり5年ぶりに世界一位へ返り咲き、その内コロナワクチン売上は約368億ドル。レプリコンワクチンを開発したアークトゥルスという会社を抱える米国内では何故、承認と販売がなされないのか？ 仮に他国が追随するにしても、世界に先駆けてそんな冒険をする必要が今の日本に本当にあるのか？
日本国内でも2021年当時は独自のワクチン開発が進んでいた。シオノギ製薬が組換えタンパクワクチンを、Meiji Seikaファルマが不活化ワクチンを開発していたが、結局、2024年9月現在では登場するには至っていない。実は日本でも2016年から医薬基盤研究所や第一三共等の共同研究という形でパンデミックに備えたmRNAワクチン開発が開始されたが、途中で国が予算を削減してしまっていた。インフルエンザとコロナの両方一体型フルロナワクチンについてはレプリコン技術を駆使すれば開発可能であり、また次の癌領域、免疫疾患領域への事業展開も視野に入れている。だからこそ、このレプリコンは絶対に成功させたい、と、会社は前のめりになっている。が、チームKは、メリットばかりに目を向けるのではなく、デメリットや潜在すれ真のリスクについても直視せねばならない、と考える。
"私達は、「安全だ」と胸を張れないワクチンは、「売りたくない！」のです。"、、、、"日本はきっと大丈夫です。"とも。
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