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坂本 菜穂

これは、アメリカにおける医薬品開発のあり方を変える可能性があります。
ロバート・F・ケネディ・ジュニア上院議員は、米国の医薬品試験における動物実験の廃止を訴えました。
彼はこれを道徳的かつ科学的な問題として位置づけました。
苦しむ動物の数は減り、より迅速かつ人間にとってより適切なデータが得られる。これが約束です。

この動きは、FDAが既に動き出している時期に起こりました。
FDAは今春、前臨床安全性試験における動物実験を削減するためのロードマップを示しました。
ロードマップでは、臓器チップ、高度な細胞モデル、AIによる毒性スクリーニングといったツールが挙げられています。
簡単に言えば、薬がヒトにどのように作用するかをより正確に予測できるようになったということです。
この変化が現実のものになれば、治療のスピードアップとコスト削減が期待できます。
また、動物実験では問題ないと思われた治療法がヒトでは効果がないという、悲痛な失敗を減らすことにもつながります。
がん治療薬や希少疾患の治療を待つ患者が、最初にこの影響を実感することになるかもしれません。

ただし、注意すべき点もあります。
一部の研究者は、すべての動物モデルに完全に代わるものはまだ存在しないと述べています。
FDAの計画は段階的なものであり、スイッチをポンと切り替えるだけのものではありません。
いかなる変更も安全を最優先にしなければなりません。
それでもなお、勢いは高まっています。
議員たちはすでに2022年に、医薬品開発において動物実験以外の手法が認められるよう道筋をつけました。
今、著名な声がさらに前進を求めています。
問題は、新しい手法が登場するかどうかではなく、どれだけ早く、どれだけ安全にそこに到達できるかです。
これを正しく行えば、動物を守り、同時に人々を助けることができます。
これは、戦う価値のある勝利です。

参考文献
FDA、モノクローナル抗体およびその他の医薬品に対する動物実験要件の段階的廃止計画を発表 - 米国食品医薬品局
前臨床安全性研究における動物実験削減へのロードマップ - 米国食品医薬品局
FDAが動物実験削減を推進する中、AIを活用した創薬が加速 - ロイター通信
ロイター通信
RFKジュニア氏、米国における化学物質および医薬品の動物実験の全面廃止を訴え - World Animal News
FDA、一部の医薬品開発プロセスにおける動物実験の要件を段階的に廃止へ - アメリカ獣医師会
免責事項：画像は説明のみを目的としてAIで生成されています。