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ファイコンパ錠/ペランパネルコミュのてんかん薬perampanelとは

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1. E2007 (ペランパネル)について
一般名:ペランパネル。エーザイが創製した新規化合物で、現在、てんかん、神経因性疼痛、多発性硬化症、片頭痛予防治療剤として開発中。神経伝達物質であるグルタミン酸が結合する受容体の1つ、AMPA受容体に選択的に拮抗し、カルシウムの細胞内への過剰な流入を妨げることにより、興奮性神経の亢進を抑え、抑制系神経との不均衡の改善や神経細胞死を抑制する。

2. 306試験について
グローバルで実施された、プラセボ対照第�鶚相試験
対象 : 難治性部分発作を有するてんかん患者
目的 : E2007、 2mg、 4mg、 8mg およびプラセボの難治性部分発作を有するてんかん患者様の補助療法としてのペランパネルの有効性、安全性、忍容性の評価
投与群 : E2007、 2mg、4mg、8mg、プラセボ
投与期間 : 投与期間19週間
実施国: 25ケ国
主要評価項目: 投与前と維持期間それぞれ28日間における発作頻度*の変化率
*米国=平均発作頻度
欧州=応答頻度(responder rate、発作頻度が50%以上減少した症例の割合)

もっとも高頻度で観察された有害事象は、めまい、眠気、頭痛であり、忍容性についても確認された。

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