臨床開発って？コミュの課税？非課税？

いままで「特定療養費」と言っていたものが、昨年10月に「保険外併用療養費」という文言に変わりました。
それはただ単に文言だけの変更かと思いましたら、どうやら違うような違わないような・・・

昨年、健康保険法等の一部を改正する法律（平成18年法律第83号）の施行に伴い、「健康保険法施行規則等の一部を改正する省令」（平成18年厚生労働省令第157号）が公布され、平成18年10月1日より施行又は適用されました。
それに伴い「診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について」（平成18年3月6日保医発第0306001号）等の一部が改正されました。

健康保険法等の一部を改正する法律（平成18年法律第83号）の施行により、特定療養費を保険外併用療養費とし、保険給付の対象とすべきものであるか否かについて適正な医療の効率的な提供を図る観点から評価を行うことが必要な「評価療養」と、特別の病室の提供など被保険者の選定に係る「選定療養」とに再編成された。再編成後の当該「選定療養」に係る費用として徴収する特別の料金は、従来の「選定療養」の取り扱いと同様課税対象であり、「評価療養」（「厚生労働大臣の定める評価療養及び選定療養」（平成18年厚生労働省告示第495号）第１条各号に掲げるもの）に係る費用として被保険者から徴収する特別の料金については従来の「高度先進医療」と同様に非課税となることに留意されたい
●「診療報酬の算定方法の制定等に伴う実施上の留意事項について」等の一部改正について
http://www.mhlw.go.jp/topics/2006/03/dl/tp0314-1b32.pdf

つまり治験において被保険者（＝患者さん）から徴収する特別の料金については従来の「高度先進医療」と同様に非課税になるということです。

で、治験依頼者への請求額に消費税を足すか足さないかでよくわからなくなっているということです。

昨日、日病薬主催のの治験事務局セミナーに出席しましてその話題がでていましたが、現時点ではよくわからないという回答がでていました。

きっと全国の多数の治験事務局に携わっている方が悩んでおられると思います。

う～ん。

コメント(11)

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[1] mixiユーザー 01月28日 23:34

うちの会社も、現在その判断に困ってます。。

試験の内容次第では、結構大きな額になりますからね。

とはいえ、５％…？

ところで、誰が回答を持ってるんですか？？？

[2] mixiユーザー 01月29日 13:41

正式な回答（通知、通達？）は未だのようです。
今後、出てくるかどうかもわかりませんが、もう少し様子をみてもよいのでは？

ただ、治験に係る診療費は「評価療養」に該当し非課税ですので、請求先が患者さんでなく治験依頼者であるから課税するといった解釈にはならないように思います。非課税で請求いただくのがよいかと。。。

[3] mixiユーザー 01月29日 18:53

非課税に決まったと、私は大手メーカーさんから聞きました。

支払う側の依頼者さんが、課税分は支払わないとおっしゃっているので、請求を出しても却下されるのは間違いなく、従うしかないでしょう・・・。

どんどん依頼者有利になって行く気はしますが。。。

[4] mixiユーザー 01月29日 19:21

私も日病薬主催の治験事務局セミナーに出席しました。

治験依頼者は保険者、被保険者の枠にはまらないので非課税となるかどうかは不明との意見がでていました。
まだ公式見解もでていないとのことです。

会場でも「税務署に問い合わせたらどうか」という発言がでていましたが、税金のことは税金のエキスパートに訊くのが正解かもしれません。

[5] mixiユーザー 01月31日 23:34

弊社では先日、今月分の請求書から課税しないと言う連絡がありました

[6] mixiユーザー 02月01日 00:06

弊社でも、非課税になるとの方針が。あくまでも依頼者との相談ですが。

[7] mixiユーザー 02月01日 22:19

どうやら全国的に消費税分は依頼者にお返しする方向のようですね。

返す仕組みが簡単な施設、難しい施設、いろいろあるようですね。

考えてみると、そもそも画像診断や検査など、本来患者さんが負担すべきところを治験だけは依頼者の負担していただく・・・そこに消費税をのっけるのはなんだかおかしな話のような気がします。

[8] mixiユーザー 02月01日 22:25

今日会社で話題になってましたが
某製薬会社が税務局に問い合わせたところ
「それは課税対象だ」
との回答があったそうです
本当の話か分かりませんが
下手に依頼者から「税ヌキで」と依頼して
施設側に「脱税行為」につながる可能性があるのならば
依頼者的に何もしないで言われるのを待ったほうがいいのかな
とも思います

というか、10月に決まったことなのに
色々と方針が決まっていないのですねぇ

混乱してしまいます

[9] mixiユーザー 02月26日 21:25

どうやら課税で落ち着いたようです。

●評価療養に係わる費用の消費税の取り扱いについて
http://d-inf.org/070223.pdf

紆余曲折でした・・・
病院関係者も治験依頼者も混乱しました。

[10] mixiユーザー 02月27日 22:57

混乱が収まりましたかね･･･
今まで課税していなかった分を
これから支払うことにもなるのでしょうか･･･

混乱はまだ続くのでしょうか

[11] mixiユーザー 02月27日 23:04

うちでも今日、当該通知がまわってきて、方向性にけりがついたのかなって思っていました。

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