薬剤師コミュの小児に対する安全性

薬局で働き始めて６ヶ月の薬局薬剤師です。

最近、小児に対して、アルプラゾラム（アゾリタン）が処方されている処方箋を受け付けました。

小児（１０歳）・プロピオン酸系ＮＳＡＩＤにて咳の経験有り。

Ｒｐ.１　アゾリタン錠（０．４）　１Ｔ　頭痛時　４回分

　
アゾリタンの添付文書には
「小児等に対する安全性は確立されていない。（使用経験が少ないため）」
との記載があるため、医師に疑義照会を行い、安全性についてお伝えし、薬をお渡ししてよいか確認したところ、「代替となる薬はないか？」と質問され、うまく対応できませんでした。
　また、別の機会なのですが、小児（小学校４年生ぐらい）にＨ２ブロッカーが処方されたこともありました。（このときは、医師のＧｏサインが出たため、投薬）
　
　皆様、このように小児に対して安全性が確立されていない薬剤が実際に小児に出た場合、どのような対応を取られていますか？アドバイスよろしくお願いします。

コメント(7)

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[1] mixiユーザー 11月17日 19:38

私の場合はまず問屋かメーカにTEL。最終的には先生の判断ですと
言われるかもしれませんけど、添付文書には書かれていない追加
情報を聞けることもあります。で、その後まだ解決しない場合は
Ｄｒとご相談ですかね。

そういえば、笑い話ですけど、こんなのもありました。

薬剤師：すみません、１０歳の小児に御社のヨクイニンエキスが
　　　　大人量で出てるんですが大丈夫でしょうか？
メーカ：大丈夫です。あの文句は念のためですよ。だってご存じ
　　　　でしょうけどヨクイニンってただのハトムギですよ？

あと、代替となる薬は専門外で処方してるドクターなんかは特に
そうですがたまに聞かれるので、不明な場合は疑義前に情報
センターや問屋の管薬なんかを通してでも調べてから疑義入れる
ようにした方が良いかもしれません。医師との信頼関係に影響が
出てしまう部分でもありますしね。

[2] mixiユーザー 11月17日 23:17

「小児等に対する安全性は確立されていない。（使用経験が少ないため）」
この文章の場合は同効薬全ての添付文書に入ってることがありますね。
日本の制度では小児用限定の薬でない限り子供に試験的な投与をすることはありえませんから新薬全部この文章入ってて当たり前ですし。
そういう場合は承知の上で出されていると言う確認取れればそのまま出します。

ただ、高齢者など代謝能力低下に対して副作用が「発現する恐れがある」ではなく、「発現しやすい」「随時検査」となっていた場合は疑義の方向が別の薬への変更に傾きますね。
小児の代謝能力は低いものとして考えたほうがいいですから。

[3] mixiユーザー 11月19日 09:28

小児への慎重投与の記載は殆ど書かれていて今厚労省と学会で使用量はじめとする適応の見直しをしているはずです。

基本的にはAugsberger（こんなスペル？）の式とかで7歳半で大人量の１／２とかの投与量を基本に考えて対応するしかないと思います。
今回の場合であれば代替を訊かれた時にはセルシン2mg～5mgを勧めておけばよかったのでは？と思います。
坐薬などを小児に使用するようにしていますし、プラセボ的な要素も大きいと思われます。

H2なども投与量などを同様に換算して対応していけばいいのではないかと思いますが･･

[4] mixiユーザー 11月19日 17:13

皆様、アドバイスありがとうございます。
「なんであの時気がつかなかったのだろう」
と、後悔しておりますが、アドバイスを聞いて気が楽になりました。次回はうまく対応できるよう頑張りたいと思います。

[5] mixiユーザー 11月19日 17:43

＞EXITさん
代謝排泄の問題や中毒域のある薬の場合の監視や容量依存か閾値タイプかでまた変わってきますから難しいところですよねぇ。

＞PANさん
お互い頑張りましょう。
どんなときも後悔はするものです。
後悔しっぱなしじゃないならいい仕事できるようになりますよ。きっと。

[6] mixiユーザー 11月19日 19:25

Augsberger式（スペルOKです）だけだと、少し多めに出ることが
多い気がします。私の場合、Von Harnack表も参考にしていますね。

ADMEや動態学的な問題は・・・現場でやってる人いるんですかね。
現場で全部の薬についてというのは少し大変かもしれません。
レセコンのオプションででも、そういうチェック専用のものが
あればいいんですが…
（（言うなら作れよと言われそうですが（笑

[7] mixiユーザー 11月19日 22:53