すみません。皆さんのご意見を伺いたいのですが・・。
抗がん剤の臨床治験で、例えば、標準療法である５-FU+l-LV療法に治験薬との上乗せ効果を狙う臨床試験を行う場合。
治験実施計画書に、５-FU+l-LV療法と併用すると規定した場合、この併用療法の薬剤費は負担しなくてはならないのでしょうか？今回の治験薬は、先に、治験薬を投与し、その後、標準療法を実施します。このため、治験薬投与期間と併用療法実施期間とは、重なることはありません。
抗がん剤の場合は、既存の標準療法との比較試験か上乗せ効果を狙った治験計画を規定することはよくあることですが、
がんの治療は、長期間の治療期間での観察が必要であり、薬剤費を治験依頼者が負担するとなると、かなりの金額となります。
治験での医療費負担の基本原則では、治験薬と同種同効薬であっても、治験薬を先に投与し、その後、標準の併用療法を実施するため、重なる期間がない場合は、負担をする必要はないと考えます。
これらの薬剤費を負担しなくてもいい方法はないのでしょうか。それとも、治験薬投与期間外になるため、全く負担する必要はないのでしょうか？
抗がん剤の臨床治験で、例えば、標準療法である５-FU+l-LV療法に治験薬との上乗せ効果を狙う臨床試験を行う場合。
治験実施計画書に、５-FU+l-LV療法と併用すると規定した場合、この併用療法の薬剤費は負担しなくてはならないのでしょうか？今回の治験薬は、先に、治験薬を投与し、その後、標準療法を実施します。このため、治験薬投与期間と併用療法実施期間とは、重なることはありません。
抗がん剤の場合は、既存の標準療法との比較試験か上乗せ効果を狙った治験計画を規定することはよくあることですが、
がんの治療は、長期間の治療期間での観察が必要であり、薬剤費を治験依頼者が負担するとなると、かなりの金額となります。
治験での医療費負担の基本原則では、治験薬と同種同効薬であっても、治験薬を先に投与し、その後、標準の併用療法を実施するため、重なる期間がない場合は、負担をする必要はないと考えます。
これらの薬剤費を負担しなくてもいい方法はないのでしょうか。それとも、治験薬投与期間外になるため、全く負担する必要はないのでしょうか？
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