肺がん薬「イレッサ」の副作用
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昨年７月に認可になった新しい肺がん治療薬「イレッサ」については、その後10月頃から新聞などに副作用が予想以上に多く激しいということで問題視する記事が出始めました。昨年の10月27日に死者39人とあったのが、12月25日には副作用死が124人になっています。今年にはいって1月16日には「海外の副作用報告200例――厚労省、調査せず承認」といった記事が出て、非難が監督官庁に向うようになりました。1月18日にはとうとう「薬害根絶に逆行」という記事まで出るようになりました。そこで厚労省は、イレッサの投与は自宅でなく、最初は入院をして注意深く観察しながら始めるようにという指導を出したようです。
昨20日のNHKのクローズアップ現代でもこの問題を取り上げていました。最初進行した肺がんがこのイレッサによって奇跡的に治った患者さんを紹介し、次に反対に副作用であっという間に亡くなった患者さんの未亡人の言葉を聞かせました。そこでこれへの対策として、副作用としての間質性肺炎を早くみつければステロイド大量療法で治せること、イレッサの効く人を見出すためにDNA検査が研究されていることを紹介していました。
この問題は単に薬剤を承認した監督官庁の問題でしょうか。ことに副作用情報さえしっかりと集めればこんな副作用死は避けられたのでしょうか。アメリカでは委員会の強い勧めにも拘わらず厚労省に相当するFDAは未だ許可を出していません。この状況は何となくサリドマイドの時と似ていませんか。FDAはこの種の薬の持つ問題点に気付いて、待ったを掛けているのではないでしょうか。では一体どんな問題があるのでしょうか。
この薬は今までの制がん剤と違って新しい分子標的剤です。がん細胞にある異常な働きをしている分子を見つけそれを攻撃し、その働きを止めることでがんを治そうとしているのです。その意味では画期的なものです。我が国のがん治療研究もその重点が「EBMに基づいた分子標的薬開発」に置かれています。EBMというのは、Evidence-based Medicineの略で統計的な臨床試験で有効性を証明されたもの、ということです。Natureの2002年12月19／26日号にある解説記事からその部分を引用してみます。
“分子標的薬は21世紀の薬剤として非常に重要な位置を占める。すでにグリベック（ノバルテイス）やイレッサ（アストラゼネカ）といった分子標的薬が上市されている。いずれも異常なシグナル伝達を遮断してがん細胞の増殖を抑え、正常細胞への影響は少ないとされている。日本でも多くの企業が、EBMに基づく副作用の少ないがんの分子標的薬開発に乗り出している。”
同じような楽観的展望は日本癌学会の2001年9月のホームページにも見られます。
“EGFR tyrosine kinase阻害剤であるZD1839（イレッサのこと）EGFR tyrosine kinse阻害剤であるZD1839は、従来の抗がん剤療法に耐性化した非小細胞性肺がんにも20%前後の腫瘍縮小効果を示している。これらの薬剤に共通する特徴は、経口剤で長期内服が可能であり、その際の薬物有害反応は既存の抗がん剤よりも著しく軽いことである。これらの薬剤により、患者の中には長期にわたり腫瘍の制御が観察されている症例も存在している。
これは平成14年8月末から保険適応となる予定です。“
問題はこれらの研究開発に関与している人たちが、グリベックとイレッサの対象の違いを考えていないことにあると思います。グリベックは同じような分子標的剤ですが、対象は慢性骨髄性白血病で、このときは標的はbcr/ablという単一のものです。従って初期の白血病であれば96%もの効率で緩解が得られています。これでも病気が進むと60%位しか効かなくなります。それはbcr/abl以外の異常が加わるからだと考えられます。
この白血病に比べて肺がんはその分子機構が遥かに複雑であると考えられています。従って単一の標的を狙っただけでは奏効率は高くなく、またその標的がそのがんに特異的でなければ当然副作用も否定出来ません。欧米でも複雑な固形腫瘍を分子標的にするときの問題点が論じられています。大事なことは、副作用の管理も大切ですが、むしろこの方法の限界を考え、よりよい方法を検討することではないでしょうか。その一つとして私達は早くからがん温熱療法を提唱しているのです。
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昨年７月に認可になった新しい肺がん治療薬「イレッサ」については、その後10月頃から新聞などに副作用が予想以上に多く激しいということで問題視する記事が出始めました。昨年の10月27日に死者39人とあったのが、12月25日には副作用死が124人になっています。今年にはいって1月16日には「海外の副作用報告200例――厚労省、調査せず承認」といった記事が出て、非難が監督官庁に向うようになりました。1月18日にはとうとう「薬害根絶に逆行」という記事まで出るようになりました。そこで厚労省は、イレッサの投与は自宅でなく、最初は入院をして注意深く観察しながら始めるようにという指導を出したようです。
昨20日のNHKのクローズアップ現代でもこの問題を取り上げていました。最初進行した肺がんがこのイレッサによって奇跡的に治った患者さんを紹介し、次に反対に副作用であっという間に亡くなった患者さんの未亡人の言葉を聞かせました。そこでこれへの対策として、副作用としての間質性肺炎を早くみつければステロイド大量療法で治せること、イレッサの効く人を見出すためにDNA検査が研究されていることを紹介していました。
この問題は単に薬剤を承認した監督官庁の問題でしょうか。ことに副作用情報さえしっかりと集めればこんな副作用死は避けられたのでしょうか。アメリカでは委員会の強い勧めにも拘わらず厚労省に相当するFDAは未だ許可を出していません。この状況は何となくサリドマイドの時と似ていませんか。FDAはこの種の薬の持つ問題点に気付いて、待ったを掛けているのではないでしょうか。では一体どんな問題があるのでしょうか。
この薬は今までの制がん剤と違って新しい分子標的剤です。がん細胞にある異常な働きをしている分子を見つけそれを攻撃し、その働きを止めることでがんを治そうとしているのです。その意味では画期的なものです。我が国のがん治療研究もその重点が「EBMに基づいた分子標的薬開発」に置かれています。EBMというのは、Evidence-based Medicineの略で統計的な臨床試験で有効性を証明されたもの、ということです。Natureの2002年12月19／26日号にある解説記事からその部分を引用してみます。
“分子標的薬は21世紀の薬剤として非常に重要な位置を占める。すでにグリベック（ノバルテイス）やイレッサ（アストラゼネカ）といった分子標的薬が上市されている。いずれも異常なシグナル伝達を遮断してがん細胞の増殖を抑え、正常細胞への影響は少ないとされている。日本でも多くの企業が、EBMに基づく副作用の少ないがんの分子標的薬開発に乗り出している。”
同じような楽観的展望は日本癌学会の2001年9月のホームページにも見られます。
“EGFR tyrosine kinase阻害剤であるZD1839（イレッサのこと）EGFR tyrosine kinse阻害剤であるZD1839は、従来の抗がん剤療法に耐性化した非小細胞性肺がんにも20%前後の腫瘍縮小効果を示している。これらの薬剤に共通する特徴は、経口剤で長期内服が可能であり、その際の薬物有害反応は既存の抗がん剤よりも著しく軽いことである。これらの薬剤により、患者の中には長期にわたり腫瘍の制御が観察されている症例も存在している。
これは平成14年8月末から保険適応となる予定です。“
問題はこれらの研究開発に関与している人たちが、グリベックとイレッサの対象の違いを考えていないことにあると思います。グリベックは同じような分子標的剤ですが、対象は慢性骨髄性白血病で、このときは標的はbcr/ablという単一のものです。従って初期の白血病であれば96%もの効率で緩解が得られています。これでも病気が進むと60%位しか効かなくなります。それはbcr/abl以外の異常が加わるからだと考えられます。
この白血病に比べて肺がんはその分子機構が遥かに複雑であると考えられています。従って単一の標的を狙っただけでは奏効率は高くなく、またその標的がそのがんに特異的でなければ当然副作用も否定出来ません。欧米でも複雑な固形腫瘍を分子標的にするときの問題点が論じられています。大事なことは、副作用の管理も大切ですが、むしろこの方法の限界を考え、よりよい方法を検討することではないでしょうか。その一つとして私達は早くからがん温熱療法を提唱しているのです。
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処方目的・適応
手術不能または再発非小細胞肺がん
解説
手術不能または再発非小細胞肺がん
ボックス・ウォーニング
世界に先がけて日本で最初に発売されましたが，副作用死の多発のため，許可のあり方について考えさせられることになっています。
使用上の注意 - イレッサ
一般的注意
◆警告◆(1)本剤の治療は，肺がん化学療法に十分な経験をもつ医師によって，緊急時に十分に措置できる医療機関で受けなければなりません。治療を開始するにあたり，本剤の有効性・安全性，息切れなどの副作用の初期症状，非小細胞肺がんの治療法，致命的となる症例があることなどについて十分な説明を聞き・たずね，同意したうえで服用することが大切です。
(2)服用初期に急性肺障害，間質性肺炎が発生し，致死的な転帰をたどる例が多いため，少なくとも開始後4週間は入院またはそれに準ずる管理の下で，状態に十分注意しながら服用しなければなりません。
副作用の注意
重大な副作用
■一般的注意■
(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
(2)特に慎重に服用すべき場合(原則禁忌，処方医と連絡を絶やさないこと)……妊婦または妊娠している可能性のある人
(3)慎重に服用すべき場合……急性肺障害・特発性肺線維症・間質性肺炎・じん肺症・放射線肺炎・薬剤性肺炎またはこれらの疾患の前歴／全身状態の悪い人／肝機能障害
(4)服用法……日本人の高齢者には無酸症の人が多いので，本剤は食後に服用してください。
(5)定期検査……服用中は，定期的に胸部X線検査，肝機能などの検査を受ける必要があります。
(6)急性肺障害・間質性肺炎の発現因子……国内での「イレッサ錠250プロスペクティブ調査」の結果，喫煙歴あり，全身状態の悪い人，服用時の間質性肺炎の合併，化学療法歴ありが，急性肺障害，間質性肺炎の発現因子として報告されています。また，全身状態の悪い人，男性が，予後不良因子(死亡)として報告されています。
(7)腫瘍縮小効果・生存期間の延長……海外で実施された，化学療法歴のある再発または進行非小細胞肺がん患者を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検第?相比較臨床試験において，腫瘍縮小効果では統計学的に有意差が認められましたが，生存期間の延長に統計学的な有意差は認められませんでした。
(8)血液障害……本剤とビノレルビンとの併用で，重い好中球減少，白血球減少，血小板減少が報告されています。
(9)その他……
・〈妊婦→有益のみ〉〈授乳婦→回避・授乳中止〉〈小児→未確立〉〈危険作業→注意〉，
・■6■6〈(6)飲食物〉，以上の一般的注意を参照
その他副作用
●重大な副作用●
(1)急性肺障害や間質性肺炎がおこることがあります。致死的な転帰をたどる例が多いため，息切れ，発熱，呼吸困難，せきなどが出現したら，ただちに処方医へ連絡してください。
(2)重い下痢がおこることがあります。
(3)下痢，吐きけ，嘔吐，食欲不振に伴う脱水がおこることがあります。
(4)中毒性表皮壊死症や多型紅斑がおこることがあります。
(5)AST・ALTの上昇を伴う肝機能障害がおこることがあります。
(6)血尿，出血性膀胱炎がおこることがあります。
(7)急性膵炎がおこることがあります。
他の薬剤使用時の注意
●その他の副作用●
(1)おこることがある副作用……発疹，かゆみ，皮膚乾燥，にきび，爪の障害，脱毛／下痢，吐きけ，嘔吐，食欲不振，口内炎／結膜炎，眼瞼炎，角膜びらん／無力症／血管浮腫，じん麻疹／鼻出血，出血
(2)検査などでわかる副作用……肝機能障害(AST・ALT上昇など)／INR上昇，クレアチニン上昇，タンパク尿／白血球・血小板減少
薬を飲む際は、医師の診断が必要です。
手術不能または再発非小細胞肺がん
解説
手術不能または再発非小細胞肺がん
ボックス・ウォーニング
世界に先がけて日本で最初に発売されましたが，副作用死の多発のため，許可のあり方について考えさせられることになっています。
使用上の注意 - イレッサ
一般的注意
◆警告◆(1)本剤の治療は，肺がん化学療法に十分な経験をもつ医師によって，緊急時に十分に措置できる医療機関で受けなければなりません。治療を開始するにあたり，本剤の有効性・安全性，息切れなどの副作用の初期症状，非小細胞肺がんの治療法，致命的となる症例があることなどについて十分な説明を聞き・たずね，同意したうえで服用することが大切です。
(2)服用初期に急性肺障害，間質性肺炎が発生し，致死的な転帰をたどる例が多いため，少なくとも開始後4週間は入院またはそれに準ずる管理の下で，状態に十分注意しながら服用しなければなりません。
副作用の注意
重大な副作用
■一般的注意■
(1)服用してはいけない場合……本剤の成分に対するアレルギーの前歴
(2)特に慎重に服用すべき場合(原則禁忌，処方医と連絡を絶やさないこと)……妊婦または妊娠している可能性のある人
(3)慎重に服用すべき場合……急性肺障害・特発性肺線維症・間質性肺炎・じん肺症・放射線肺炎・薬剤性肺炎またはこれらの疾患の前歴／全身状態の悪い人／肝機能障害
(4)服用法……日本人の高齢者には無酸症の人が多いので，本剤は食後に服用してください。
(5)定期検査……服用中は，定期的に胸部X線検査，肝機能などの検査を受ける必要があります。
(6)急性肺障害・間質性肺炎の発現因子……国内での「イレッサ錠250プロスペクティブ調査」の結果，喫煙歴あり，全身状態の悪い人，服用時の間質性肺炎の合併，化学療法歴ありが，急性肺障害，間質性肺炎の発現因子として報告されています。また，全身状態の悪い人，男性が，予後不良因子(死亡)として報告されています。
(7)腫瘍縮小効果・生存期間の延長……海外で実施された，化学療法歴のある再発または進行非小細胞肺がん患者を対象とした無作為化プラセボ対照二重盲検第?相比較臨床試験において，腫瘍縮小効果では統計学的に有意差が認められましたが，生存期間の延長に統計学的な有意差は認められませんでした。
(8)血液障害……本剤とビノレルビンとの併用で，重い好中球減少，白血球減少，血小板減少が報告されています。
(9)その他……
・〈妊婦→有益のみ〉〈授乳婦→回避・授乳中止〉〈小児→未確立〉〈危険作業→注意〉，
・■6■6〈(6)飲食物〉，以上の一般的注意を参照
その他副作用
●重大な副作用●
(1)急性肺障害や間質性肺炎がおこることがあります。致死的な転帰をたどる例が多いため，息切れ，発熱，呼吸困難，せきなどが出現したら，ただちに処方医へ連絡してください。
(2)重い下痢がおこることがあります。
(3)下痢，吐きけ，嘔吐，食欲不振に伴う脱水がおこることがあります。
(4)中毒性表皮壊死症や多型紅斑がおこることがあります。
(5)AST・ALTの上昇を伴う肝機能障害がおこることがあります。
(6)血尿，出血性膀胱炎がおこることがあります。
(7)急性膵炎がおこることがあります。
他の薬剤使用時の注意
●その他の副作用●
(1)おこることがある副作用……発疹，かゆみ，皮膚乾燥，にきび，爪の障害，脱毛／下痢，吐きけ，嘔吐，食欲不振，口内炎／結膜炎，眼瞼炎，角膜びらん／無力症／血管浮腫，じん麻疹／鼻出血，出血
(2)検査などでわかる副作用……肝機能障害(AST・ALT上昇など)／INR上昇，クレアチニン上昇，タンパク尿／白血球・血小板減少
薬を飲む際は、医師の診断が必要です。
イレッサ訴訟 和解勧告応じず
1月25日 18時48分
重い副作用が相次いだ、肺がんの治療薬「イレッサ」の投与を受けて死亡した患者の遺族らが、国と製薬会社に賠償を求めている裁判について、枝野官房長官ら関係閣僚は、「薬の承認過程に問題はなかった」として、裁判所の和解勧告に応じない方向で検討を進めることで大筋一致し、最終的な判断を菅総理大臣に仰ぐことになりました。
この裁判は、肺がんの治療薬「イレッサ」の投与を受け、重い肺炎を起こして死亡した患者の遺族ら１５人が、国と製薬会社におよそ１億８０００万円の賠償を求めているもので、裁判所は、今月７日に和解を勧告し、原告側は勧告を受け入れることを決めています。これを受けて、２５日、枝野官房長官と細川厚生労働大臣、それに江田法務大臣らが総理大臣官邸で対応を協議し、「薬の承認過程に問題はなく、注意喚起も適切だった」として、裁判所の和解勧告に応じない方向で検討を進めることで、大筋一致しました。その一方で、抗がん剤の副作用で死亡した患者の遺族らを救済する対策を合わせて検討する必要があるなどとして、今月２８日の裁判所の回答期限までに、菅総理大臣に最終的な判断を仰ぐことになりました。イレッサは９年前に日本で世界に先駆けて承認され、毎年およそ９０００人の新たな肺がん患者に使用されていますが、患者が死亡するケースが相次いで報告され、これまでに８００人以上が死亡しています。
1月25日 18時48分
重い副作用が相次いだ、肺がんの治療薬「イレッサ」の投与を受けて死亡した患者の遺族らが、国と製薬会社に賠償を求めている裁判について、枝野官房長官ら関係閣僚は、「薬の承認過程に問題はなかった」として、裁判所の和解勧告に応じない方向で検討を進めることで大筋一致し、最終的な判断を菅総理大臣に仰ぐことになりました。
この裁判は、肺がんの治療薬「イレッサ」の投与を受け、重い肺炎を起こして死亡した患者の遺族ら１５人が、国と製薬会社におよそ１億８０００万円の賠償を求めているもので、裁判所は、今月７日に和解を勧告し、原告側は勧告を受け入れることを決めています。これを受けて、２５日、枝野官房長官と細川厚生労働大臣、それに江田法務大臣らが総理大臣官邸で対応を協議し、「薬の承認過程に問題はなく、注意喚起も適切だった」として、裁判所の和解勧告に応じない方向で検討を進めることで、大筋一致しました。その一方で、抗がん剤の副作用で死亡した患者の遺族らを救済する対策を合わせて検討する必要があるなどとして、今月２８日の裁判所の回答期限までに、菅総理大臣に最終的な判断を仰ぐことになりました。イレッサは９年前に日本で世界に先駆けて承認され、毎年およそ９０００人の新たな肺がん患者に使用されていますが、患者が死亡するケースが相次いで報告され、これまでに８００人以上が死亡しています。
イレッサ訴訟、首相が最終判断 厚労相ら和解拒否確認
2011年01月25日（火）19時04
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、裁判所の和解勧告を拒否する方向で最終調整している政府は２５日、細川律夫厚生労働相、江田五月法相ら関係閣僚で詰めの協議を行い、拒否の方針を確認した。ただ最終判断は、裁判所から求められた回答期限の２８日までに菅直人首相の判断を仰ぐことで一致した。
枝野幸男官房長官は２５日の記者会見で、和解勧告について「結論を出していない。２８日までに出したい」と述べた。
江田法相は協議終了後「副作用をあえて覚悟しながら新薬を開発し、投与するわけだから、謝罪と賠償には応じがたい」と述べた。一方で、抗がん剤の副作用被害救済制度については「念頭にある」として創設に前向きな考えを示した。
東京、大阪両地裁は７日、国と輸入販売会社「アストラゼネカ」（大阪市）について「救済責任がある」として和解を勧告。国が２００２年７月５日にイレッサを承認した段階で、間質性肺炎の副作用について、国やア社の添付文書などによる注意喚起が不十分だったとした。
その上で、国が緊急安全性情報を出した同年１０月１５日までに服用し、亡くなったり、症状が悪化した原告や遺族に、被告が和解金を支払うとの見解を示した。
2011年01月25日（火）19時04
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、裁判所の和解勧告を拒否する方向で最終調整している政府は２５日、細川律夫厚生労働相、江田五月法相ら関係閣僚で詰めの協議を行い、拒否の方針を確認した。ただ最終判断は、裁判所から求められた回答期限の２８日までに菅直人首相の判断を仰ぐことで一致した。
枝野幸男官房長官は２５日の記者会見で、和解勧告について「結論を出していない。２８日までに出したい」と述べた。
江田法相は協議終了後「副作用をあえて覚悟しながら新薬を開発し、投与するわけだから、謝罪と賠償には応じがたい」と述べた。一方で、抗がん剤の副作用被害救済制度については「念頭にある」として創設に前向きな考えを示した。
東京、大阪両地裁は７日、国と輸入販売会社「アストラゼネカ」（大阪市）について「救済責任がある」として和解を勧告。国が２００２年７月５日にイレッサを承認した段階で、間質性肺炎の副作用について、国やア社の添付文書などによる注意喚起が不十分だったとした。
その上で、国が緊急安全性情報を出した同年１０月１５日までに服用し、亡くなったり、症状が悪化した原告や遺族に、被告が和解金を支払うとの見解を示した。
イレッサ訴訟、首相が最終判断 厚労相ら和解拒否確認 (1月25日 19:04)
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、裁判所の和解勧告を拒否する方向で最終調整している政府は２５日、細川律夫厚生労働相、江田五月法相ら関係閣僚で詰めの協議を行い、拒否の方針を確認した。ただ最終判断は、裁判所から求められた回答期限の２８日までに菅直人首相の判断を仰ぐことで一致した。
枝野幸男官房長官は２５日の記者会見で、和解勧告について「結論を出していない。２８日までに出したい」と述べた。
江田法相は協議終了後「副作用をあえて覚悟しながら新薬を開発し、投与するわけだから、謝罪と賠償には応じがたい」と述べた。一方で、抗がん剤の副作用被害救済制度については「念頭にある」として創設に前向きな考えを示した。
東京、大阪両地裁は７日、国と輸入販売会社「アストラゼネカ」（大阪市）について「救済責任がある」として和解を勧告。国が２００２年７月５日にイレッサを承認した段階で、間質性肺炎の副作用について、国やア社の添付文書などによる注意喚起が不十分だったとした。
その上で、国が緊急安全性情報を出した同年１０月１５日までに服用し、亡くなったり、症状が悪化した原告や遺族に、被告が和解金を支払うとの見解を示した。
肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、裁判所の和解勧告を拒否する方向で最終調整している政府は２５日、細川律夫厚生労働相、江田五月法相ら関係閣僚で詰めの協議を行い、拒否の方針を確認した。ただ最終判断は、裁判所から求められた回答期限の２８日までに菅直人首相の判断を仰ぐことで一致した。
枝野幸男官房長官は２５日の記者会見で、和解勧告について「結論を出していない。２８日までに出したい」と述べた。
江田法相は協議終了後「副作用をあえて覚悟しながら新薬を開発し、投与するわけだから、謝罪と賠償には応じがたい」と述べた。一方で、抗がん剤の副作用被害救済制度については「念頭にある」として創設に前向きな考えを示した。
東京、大阪両地裁は７日、国と輸入販売会社「アストラゼネカ」（大阪市）について「救済責任がある」として和解を勧告。国が２００２年７月５日にイレッサを承認した段階で、間質性肺炎の副作用について、国やア社の添付文書などによる注意喚起が不十分だったとした。
その上で、国が緊急安全性情報を出した同年１０月１５日までに服用し、亡くなったり、症状が悪化した原告や遺族に、被告が和解金を支払うとの見解を示した。
川田龍平議員「和解テーブルにつくことが大事」2011.1.12 19:19
インタビューに答える川田龍平参院議員＝１２日午後、東京・永田町の参院議員会館（酒巻俊介撮影）
「いち早く和解のテーブルにつくことが大事だ」。薬害エイズ訴訟の元原告として国との和解を経験したみんなの党の参院議員、川田龍平さん（３５）は、東京・大阪両地裁による和解勧告を評価。国やアストラゼネカの早急な対応を訴えている。
薬害エイズ訴訟は薬害イレッサ訴訟と同様、判決前に和解勧告を受けて和解に至った。「勝ち負けを重視する判決では救済の幅が狭まってしまう恐れがある。全員救済のためには、和解による解決が最もよい選択肢だ」と強調する。
国はこれまで「医薬品に副作用はつきもの」としてきた。しかし、川田さんは「他の抗がん剤に比べて副作用による死者数があまりにも多すぎる」と指摘。両地裁の所見が「添付文書には副作用に関する十分な記載はされていなかった」と指摘した点を評価し、「承認や副作用の情報公開、市販後の調査の在り方など国や企業の責任は大きい」と述べた。
薬害エイズ事件後の平成１１年、厚労省敷地内に薬害根絶の「誓いの碑」が建てられた。しかし、「国の薬事行政はあまり変わっていない。患者の立場に立った安全性への配慮が少ない」と川田さんはいう。
薬害エイズ訴訟の和解は、当時厚生相だった菅直人首相の謝罪が契機だった。川田さんは訴える。「今回もあのときのように薬害を解決してほしい」
インタビューに答える川田龍平参院議員＝１２日午後、東京・永田町の参院議員会館（酒巻俊介撮影）
「いち早く和解のテーブルにつくことが大事だ」。薬害エイズ訴訟の元原告として国との和解を経験したみんなの党の参院議員、川田龍平さん（３５）は、東京・大阪両地裁による和解勧告を評価。国やアストラゼネカの早急な対応を訴えている。
薬害エイズ訴訟は薬害イレッサ訴訟と同様、判決前に和解勧告を受けて和解に至った。「勝ち負けを重視する判決では救済の幅が狭まってしまう恐れがある。全員救済のためには、和解による解決が最もよい選択肢だ」と強調する。
国はこれまで「医薬品に副作用はつきもの」としてきた。しかし、川田さんは「他の抗がん剤に比べて副作用による死者数があまりにも多すぎる」と指摘。両地裁の所見が「添付文書には副作用に関する十分な記載はされていなかった」と指摘した点を評価し、「承認や副作用の情報公開、市販後の調査の在り方など国や企業の責任は大きい」と述べた。
薬害エイズ事件後の平成１１年、厚労省敷地内に薬害根絶の「誓いの碑」が建てられた。しかし、「国の薬事行政はあまり変わっていない。患者の立場に立った安全性への配慮が少ない」と川田さんはいう。
薬害エイズ訴訟の和解は、当時厚生相だった菅直人首相の謝罪が契機だった。川田さんは訴える。「今回もあのときのように薬害を解決してほしい」
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