[mixi]新型コロナウイルス関連 - ３Ｄプリンタ

CDSCO: https://cdsco.gov.in/opencms/opencms/en/Latest-Public-Notices/

[部品] シュノーケルにつかうマスクを人工呼吸器でつかえるようにする弁を
3Dプリンタでつくった例
https://www.newsweekjapan.jp/stories/world/2020/03/3dno.php

EASY COVID 19
https://www.isinnova.it/easy-covid19-eng/
Emergency mask for hospital ventilators
> Usage by the patient is subjected to the acceptance of use of an uncertified biomedical device, by providing a signed declaration.
> Whereas the effectiveness of the project, we decided to urgently patent the link valve (Charlotte Valve), to prevent any speculation on the price of the component. We clarify that the patent will remain free to use, because it is in our intention that all hospitals in need could use it if necessary.

[23] mixiユーザー 03月29日 09:59

↑stlデータをダウンロードできる

[24] mixiユーザー 03月29日 10:32

COVIDVENTILATOR PROJECT関連のニュース魚拓

RCCニュース＞広島ホームテレビ＞テレビ新広島＞NHK 広島 NEWS WEB＞中国新聞＞毎日新聞＞読売新聞

■RCCニュース：人工呼吸器　３Ｄデータ提供プロジェクト　広島大などのグループ
2020.3.27 17:04
https://web.archive.org/web/20200329012541/https://news.rcc.jp/archive.php?i=5071

■広島ホームテレビ：不足する人工呼吸器を３Ｄプリンターで製作　広島大学のプロジェクト始動
2020/03/27 18:40
https://web.archive.org/web/20200329011145/https://news.goo.ne.jp/article/home_tv/region/home_tv-20200327031012.html

■テレビ新広島：広島大学が「３Ｄプリンターで人工呼吸器」設計図を無償提供　新型コロナ感染で医療支援
2020年3月27日金曜午後7:21
https://web.archive.org/web/20200329011828/https://www.fnn.jp/posts/2020032700000004TSS

■NHK 広島 NEWS WEB：「３Ｄ」人工呼吸器のデータ公開
03月27日　19時36分
https://web.archive.org/web/20200329012858/https://www3.nhk.or.jp/hiroshima-news/20200327/4000007168.html

■中国新聞：人工呼吸器、３Ｄプリンターで代用装置　広島大などのチーム、データ無償提供
2020/3/27
https://megalodon.jp/2020-0329-1015-02/https://www.chugoku-np.co.jp:443/local/news/article.php?comment_id=627245&comment_sub_id=0&category_id=112

■毎日新聞：3Dプリンターで人工呼吸器　広島大などのグループがデータ無償提供へ　新型コロナで不足
毎日新聞2020年3月28日 09時27分(最終更新 3月28日 09時27分)
https://web.archive.org/web/20200329010940/https://mainichi.jp/articles/20200328/k00/00m/040/025000c

■読売新聞：人工呼吸器の部品、３Ｄプリンターで製作…電気なくても使用可
2020/03/28 09:29
https://web.archive.org/web/20200328131647/https://www.yomiuri.co.jp/science/20200327-OYT1T50265/

[25] mixiユーザー 03月29日 13:10

[12] の三又など、複数人での人工呼吸器はリスクが高い
https://www.asahq.org/about-asa/newsroom/news-releases/2020/03/joint-statement-on-multiple-patients-per-ventilator

下記６社の共同声明

The Society of Critical Care Medicine (SCCM)
American Association for Respiratory Care (AARC)
American Society of Anesthesiologists (ASA)
Anesthesia Patient Safety Foundation (APSF)
American Association of Critical‐Care Nurses (AACN)
American College of Chest Physicians (CHEST)

[26] mixiユーザー 03月29日 13:19

[9] のFormLabのアップデート

現在三つのエリアに選択と集中
* Test Kit Swab (検査用検体採取棒)
* Ventilator Splitter (人工呼吸器の分配器)→リスクが高い
* Face Shields
https://formlabs.com/covid-19-response/

[27] mixiユーザー 03月29日 13:38

Medically approved emergency 3D printed ventilator goes into production
POSTED ON MARCH 23, 2020

* 短時間の用途の人工呼吸器 "Leitat 1", "Leitat 2"
スペインで認証をとった？とろうとしている？ようだ。
> a second model, the Leitat 2, which should be more in line with the regulations of the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices.

https://www.3dnatives.com/en/3d-printed-respirator-230320205/

下記の6つの団体の共同プロジェクト
Consorci de la Zona Franca (CZFB)
HP
Leitat
SEAT
Consorci Sanitari de Terrassa (CST)
the Parc Taulí Hospital in Sabadell

[28] mixiユーザー 03月29日 18:12

Open-source project spins up 3D-printed ventilator validation prototype in just one week
Darrell Etherington@etherington / 10:24 pm JST • March 19, 2020

https://techcrunch.com/2020/03/19/open-source-project-spins-up-3d-printed-ventilator-validation-prototype-in-just-one-week/

> The prototype will now enter into a validation process by the Irish Health Services Executive (HSE)

このGui Calavantiらの試みは、HSEの申請したが頓挫したようだ。
[7]でも書いたおりGui Calavantiは下記のドキュメントで、人工呼吸器は専門的知識がない場合であり
優先順位を下げている。
「Open Source COVID19 Medical Supplies: Our Intent, Needs, and Your Role」
↓最新版
https://docs.google.com/document/d/1-71FJTmI1Q1kjSDLP0EegMERjg_0kk_7UfaRE4r66Mg/edit

[29] mixiユーザー 03月29日 18:12

https://docs.google.com/document/d/1-71FJTmI1Q1kjSDLP0EegMERjg_0kk_7UfaRE4r66Mg/edit

Acronyms
AIIR - Airborne Infection Isolation Room
ARDS - Acute Respiratory Distress Syndrome
BARDA - Biomedical Advanced Research and Development Authority
CPAP - Continuous positive airway pressure
COTS - Commercial off-the-shelf
BiPAP - Bilevel positive airway pressure
BVM - Bag valve mask
EMS - Emergency Medical Services
EUA - Emergency Use Authorization
FDA - Food & Drug Administration
FiO - Fraction of inspired oxygen
FFP - Full face protection
HCP - Healthcare professional
HHS - Health & Human Services
IPPV - Tracheostomy, intubation
SARI - Severe Acute Respiratory Infection
SNS - Strategic National Stockpile
MCM - Medical countermeasure
NIV - Noninvasive ventilation
NPV - Negative pressure ventilation
PEEP - Positive end-expiratory pressure
PPV - Positive pressure ventilation
Rr - Respiratory rate
Vt - Tidal volume

[30] mixiユーザー 03月29日 18:22

[27] >スペインで認証をとった？とろうとしている？ようだ。
>> a second model, the Leitat 2, which should be more in line with the regulations of the Spanish Agency for Medicines and Medical Devices.

[AEMPS] Spanish Agency of Medicines and Medical Devices (Agencia española de medicamentos y productos sanitarios)
https://www.aemps.gob.es/la-aemps/ultima-informacion-de-la-aemps-acerca-del-covid%E2%80%9119/

[31] mixiユーザー 03月29日 18:33

EUの医療機器の認可機関
https://www.hma.eu/nationalcontacts_hum.html

[32] mixiユーザー 03月29日 19:34

https://grabcad.com/library/respirator-free-reanimation-venturi-s-valve-1/details?folder_id=8017467
Respirator-free reanimation Venturi's valve (rev. 4)

Filip Kober
March 18th, 2020
Full range of 5 respirator-free reanimation Venturi's valves (rev. 4). It has been designed for horizontal and vertical production in low and high volume.

FiO2 / flow:
- 40 % / 42 lpm
- 37 % / 50 lpm
- 34 % / 59 lpm
- 30 % / 86 lpm
- 28 % / 120 lpm

Connections:
- Oxygen: 5-5,8mm hose
- Mask: ISO5356 22M or 25mm hose

[33] mixiユーザー 03月29日 19:45

------------
【関連リンク】
3月17日 [長文] 物理学と3Dプリンターが救うイタリアの危機
https://www.facebook.com/yoshiaki.araki.3/posts/10218546696912655
3月19日【拡散希望】日本発! 3Dプリンターによる人工呼吸器の取り組み
https://www.facebook.com/yoshiaki.araki.3/posts/10218576956229119
3月22日【拡散希望】プレスリリース: COVIDVENTILATOR PROJECT
https://www.facebook.com/yoshiaki.araki.3/posts/10218668500197661
3月27日新型コロナウイルス対策として医療機器認証の緊急申請窓口の設置が広がっている
https://www.facebook.com/yoshiaki.araki.3/posts/10218663043461246
3月29日 [賞金約1500万円※] シンプル、低価格、製造メンテ配送が容易な人工呼吸器を求む！
https://www.facebook.com/yoshiaki.araki.3/posts/10218685389059872

[34] mixiユーザー 03月29日 19:55

https://www.bfarm.de/DE/Service/Presse/Themendossiers/Coronavirus/_node.html
Kann das BfArM Sonderzulassungen für in Deutschland dringend benötigte Medizinprodukte im Zusammenhang mit COVID-19 erteilen?

> 11の要求に応じて特別な承認のための可能な要求に書かれたパラ。 1つのMPGは、当社のメールボックス機能に送られるべきであるmedizinprodukte@bfarm.de電話で、0228/99307から5325までお電話。

2020年3月25日現在

[35] mixiユーザー 03月31日 21:09

Mechanical Ventilator Milano (MVM):
A Novel Mechanical Ventilator Designed for Mass Scale Production in
Response to the COVID-19 Pandemics

https://arxiv.org/pdf/2003.10405.pdf

https://gigazine.net/news/20200331-coronavirus-mechanical-ventilator-milano/

>「本当に十分な速さで人工呼吸器を生産できるかどうか」が問題として挙げられています。マクドナルド氏は、「その答えはまだわかりません。しかし、非常にやる気のある多くの協力者が、MVMの実用化に向けて取り組みを続けています」と語っています。

[36] mixiユーザー 04月01日 09:58

https://www.kango-roo.com/sn/k/view/3187

人工呼吸器 / 機械式 / 非侵襲的 /

Positive end-expiratory pressure (PEEP):

1人工呼吸器として動作する際の，必要エネルギーソースについて
・石北医師が現在の研究で使用している成人1名用のポンプは23Wで駆動し，吐出量は約25L/分。
・病院の中央配管システムのコンプレッサーは1.5K～22KW相当であり，十分にまかなえます。
※コンプレッサー配管が無い場合は，圧縮空気または酸素ボンベ，バッグを手動でもみ供給された空気で動作可能です。
他に，キャンプ用品のフットポンプも代用可能。２つつなげてステップを踏めば、空気の連続供給が可能。

[37] mixiユーザー 04月01日 20:30

https://www.molcom.jp/products/detail/65346/

フローパターン
定流量型（以前）
定圧型（最近）→自然呼吸のフローパターンとはまだ異なる

[38] mixiユーザー 04月01日 20:31

呼気についてはどちらも一気に呼出される

[39] mixiユーザー 04月02日 09:13

Arduinoベース
https://gigazine.net/news/20200331-emergency-ventilator-mit/

[40] mixiユーザー 04月05日 16:35

[14] TAG/AU
COVID-19 information for clinicians on ventilators and alternative strategies when in short supply
26 March 2020
https://www.tga.gov.au/covid-19-information-clinicians-ventilators-and-alternative-strategies-when-short-supply

[41] mixiユーザー 04月05日 16:54

https://www.fda.gov/medical-devices/letters-health-care-providers/ventilator-supply-mitigation-strategies-letter-health-care-providers
* 基本、承認済みのものを利用
* ベンダーが仕様を変更している場合を想定
* ない場合は代替えの利用
* 被侵入的の場合は空気汚染に注意
* ベンダーには確認
* 使用期間の延長
* 海外認可の機器の利用

[42] mixiユーザー 04月05日 17:04

NIH 3D Print Exchange
https://3dprint.nih.gov/collections/covid-19-response

[43] mixiユーザー 04月06日 09:12

イギリスの取り組み
[03/16] 英国首相が人工呼吸器の製造について呼びかけ
https://www.gov.uk/government/news/pm-call-with-uks-leading-manufacturers-16-march-2020
VentilatorChallengeUKコンソーシアムが発足
https://www.theengineer.co.uk/ventilators-covid-19-ventilatorchallengeuk/
https://www.ventilatorchallengeuk.com/
[03/20] 英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)が人工呼吸器の仕様書を公開
https://www.gov.uk/government/publications/specification-for-ventilators-to-be-used-in-uk-hospitals-during-the-coronavirus-covid-19-outbreak
[03/25] 英国医薬品・医療製品規制庁(MHRA)が窓口を設置(人工呼吸器)
https://www.gov.uk/guidance/exemptions-from-devices-regulations-during-the-coronavirus-covid-19-outbreak

[44] mixiユーザー 04月06日 20:09

https://www.britishchambers.org.uk/media/get/Specification%20For%20RMVS%20Challenge.pdf

[45] mixiユーザー 04月06日 20:53

FDAが最近承認している人工呼吸器
https://www.fda.gov/media/136702/download
https://www.fda.gov/media/136528/download

Beijing Aeonmed Co, Ltd. VG70 ventilator
http://www.aeonmed.com/en/product4_d.html?id=369

RESMED, Stellar 150
https://www.resmed.com/in/en/healthcare-professional/products/devices/stellar-150.html
From those who need NIV during their hospital stay to chronic patients at home with conditions, such as COPD, NMD and OHS, Stellar is a versatile system designed with its end-users in mind.

[46] mixiユーザー 04月07日 19:50

2020/04/07]不足する「人工呼吸器」を3Dプリンターで…データを無償提供する日本人医師に詳細を聞いた
https://web.archive.org/save/https://www.fnn.jp/articles/-/28995

[04/06]３Ｄプリントで人工呼吸器　柏崎の新潟病院医師ら開発
https://web.archive.org/web/20200407104830/https://www.niigata-nippo.co.jp/news/national/20200406535834.html

[47] mixiユーザー 04月07日 19:55

https://newswitch.jp/p/21733
国内向けには早ければ８カ月、遅くとも２年後をめどに医薬品医療機器総合機構（ＰＭＤＡ）の認証取得を目指す。

[48] mixiユーザー 04月07日 20:16

https://medical.nikkeibp.co.jp/leaf/all/report/t344/202003/564953_2.html

[49] mixiユーザー 04月09日 05:57

https://www5.cao.go.jp/keizai1/keizaitaisaku/2020/20200407_taisaku.pdf
・人工呼吸器生産のための設備整備事業（経済産業省）

[50] mixiユーザー 04月14日 21:19

Raspberry Pi、人工呼吸器への利用で需要増見込む。Pi Zeroは第2四半期25万台生産の予定
https://japanese.engadget.com/jp-2020-04-13-raspberry-pi-pi-zero-2-25.html

[51] mixiユーザー 04月17日 09:30

これまでのまとめをBiz Insider誌で寄稿しました！

日本発｢3Dプリント人工呼吸器｣への挑戦…4つの壁を越えて、現場投入なるか
荒木義明［数学者］
Apr. 17, 2020, 05:10 AM TECH INSIDER

https://www.businessinsider.jp/post-211344

[52] mixiユーザー 04月17日 10:12

1965年米国陸軍のデザインに基づいた3Dプリント可能なベンチレーターを開発
新型コロナウィルス感染症（COVID-19）対策を支援するための非営利のオープンコミュニティ「Helpful Engineering」に参加するエンジニア等は、1965年に米国陸軍がデザインした緊急用人工呼吸器を、3Dプリント技術を用いて再現した。
https://idarts.co.jp/3dp/3d-printable-ventilator-1965-us-army-design-armee/

[53] mixiユーザー 04月17日 21:09

https://twitter.com/Kyukimasa/status/1247527393561948160
バッグバルブマスク(アンビューバッグ)を使った人工呼吸器をどれだけ安価かつ簡単に製造できるかという方向性、3Dプリンタも使わずレーザーカットしたパネルで行くというところまで来てる

[54] mixiユーザー 04月18日 05:04

https://www3.nhk.or.jp/news/html/20200414/k10012386491000.html
厚生労働省は、異業種の企業が製品の組み立てなどを請け負いやすくなるよう必要な審査手続きを迅速化

[55] mixiユーザー 04月18日 16:12

■FDAが受理、三週間かけて百万回の呼吸テストを実施
https://www.news-press.com/story/news/2020/04/10/uf-led-ventilator-design-clears-first-fda-review/5124155002/

“Our time frame (for approval) is days. Normally it is years,” he (FDA) said.

The first step — design review — in the past has taken months to complete. Lampotang submitted his pre-EUA application at 9 p.m. Tuesday. He received word before midnight that he can proceed to the final step.

By next Friday, the test models will have cycled through 1 million assisted breaths over more than three weeks.

■FDAの許可リスト
Appendix B: Authorized Ventilators, Ventilator Tubing Connectors, and Ventilator Accessories　(Updated: April 17, 2020)

https://www.fda.gov/media/136528/download

[56] mixiユーザー 04月18日 18:50

比較用にグループシェアします

ミネソタ大のCoventorプロジェクト

https://med.umn.edu/covid19Ventilator

3Dプリントに限ったものではないですが、スライダークランクリンケージを使った人工呼吸器

https://www.medgadget.com/…/university-of-minnesota-develop…

■04/14にFDA承認

https://www.fda.gov/media/136528/download

FDAの緊急措置として既存ベンダー以外ではおそらく初なので後続に期待が持てますね！
https://www.medgadget.com/2020/03/university-of-minnesota-develops-simpler-inexpensive-mechanical-ventilator.html

[57] mixiユーザー 04月24日 04:17

[27] AEMPSの認証を3/30にとったようだ
https://www.oxygen.protofy.xyz/faq

[58] mixiユーザー 04月24日 04:34

スペインAEMPSの人工呼吸器への対応
https://www.aemps.gob.es/informa/notasinformativas/productossanitarios/2020-productossanitarios/situacion-actual-de-evaluacion-de-respiradores-artificiales-en-proceso-de-autorizacion-por-la-aemps/

https://www.aemps.gob.es/informa/notasInformativas/productosSanitarios/2020/NI-PS_11-2020-respiradores-pruebas-investigaciones.pdf?x50414

[59] mixiユーザー 05月01日 05:23

[更新] 来週水曜05/06に結果発表！
150の人工呼吸器の応募あり
https://www.mghfoundation.com/en/news/ventilator-challenge-announcement-of-finalists/

つのセミファイナリストはこちら
https://www.mghfoundation.com/en/news/code-life-ventilator-challenge-testing-phase/
YGK Modular Ventilator
Haply
IFRP Brazil
BreathHere
Breeze
Fanshawe-Toyota-RT
MonVent
Lung Carburetor
FlowO2

[60] mixiユーザー 05月01日 05:31

カナダが８件、ブラジルが１件...カナダ多いw

YGK Modular Ventilator(Canada, Ontario)
Haply OpenSource Ventilator(Canada, Québec)
IFRP(Brazil, Paraná)
BreathHere(Canada, Québec)
Breeze(Canada, Québec)
Fanshawe-Toyota-RT(Canada, Ontario)
MonVent(Canada, Québec)
Lung Carburetor(Canada, Québec)
FlowO2(Canada, British Columbia)

ログインすると、残り20件のコメントが見れるよ