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食品安全情報blog mixi支局コミュのFDAは未承認「ホルモン治療代替品」を販売している業者に警告文書を送付

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FDA 米国
■FDAは未承認「ホルモン治療代替品」を販売している業者に警告文書を送付
FDA Issues Warning Letters to Marketers of Unapproved 'Alternative Hormone Therapies'
November 10, 2005
http://www.fda.gov/bbs/topics/news/2005/NEW01260.html
FDAは未承認「ホルモン治療代替品」を販売している多数の業者に対して、重大な病気の治療や予防に効くとして安全性と有効性のわからない未承認薬品を販売しているため措置を取ることを発表した。
FDAはガンや心疾患、骨粗鬆症その他体の構造や機能に効果があるとして「ホルモン治療代替品」を販売していた16のサプリメント及びクリーム販売業者に警告文書を送った。これらの商品は認可されたホルモン治療の代わりに「ナチュラル」で「安全」だと宣伝されていた。
許可されていないうたい文句の例は
・ 骨粗鬆症による骨の損失を回復し骨密度を上げる
・ ガン細胞の増殖を抑制または阻害する
・ 子宮筋腫や内膜ガンを予防する
・ 関節炎に効く
FTCは協力して34のウェブサイトについて警告通知を発行した。
警告対象となった業者は以下
List of Firms Receiving Warning Letters for "Alternative Hormone Therapies" with Drug Claims in Labeling for Treatment of Serious and Life-Threatening Diseases http://www.cfsan.fda.gov/~dms/hrtlist.html
All Natural Pain Relief Inc. 、Bio-Health 、BuyInnovations.com、CHS International Research Ltd. 、ComCore 21 Corporation 、Greatest Herbs on Earth、HMS Crown, Inc. 、Healthworks 2000、Healthy Days, Inc. 、Heba Laboratories, LLC 、Herbal Fields Supplements 、 Nutriteam, Inc. 、One Life USA 、Suzanne's Natural Foods 、The Way Up、Tip Top Vitamins
内容はほとんどが大豆関連サプリメントで、大豆イソフラボンや大豆蛋白がガンや糖尿病に効く、リスクを下げるといったもの。
他にヤムイモ、ブラックコホシュ、冬帰など。クリームはプロゲステロン。
関連
FTC
FTCはホルモン置換療法代替品を販売しているウェブサイトに警告
FTC Warns Web Sites Peddling Hormone Replacement Therapy Alternatives to Review Their Claims November 10, 2005 http://www.ftc.gov/opa/2005/11/hormone.htm 

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