- 詳細 2019年4月30日 07:56更新
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「Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes」
This International Standard specifies requirements for a quality management system that can be used by an organization for the design and development, production, installation and servicing of medical devices, and the design, development, and provision of related services.
It can also be used by internal and external parties, including certification bodies, toassess the organization's ability to meet customer and regulatory requirements.
このコミュニティは、
●医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格、ISO 13485
●医療機器に対するリスクマネジメントの国際規格、ISO 14971
について、研究することを目的としたコミュニティです。
参加者が20人を超えたら活動したいと思います。
【必読】使用上のご注意
http://mixi.jp /view_b bs.pl?i d=48137 119&com m_id=46 75463
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