大学病院で４年間、看護師として勤務した後に治験コーディネーター（ＣＲＣ）として企業で働いています。
看護師として病院にいた頃とは１８０°違う立場（外部の人間）として病院で業務をしているのですが、色々と新たな発見があります。
院内スタッフとの関係、製薬メーカーとの関係、そして患者さん（被験者さん）との関係…難しいし悩む事も多いですが、社会的なビジネスマナーをはじめとして様々な知識を得る事が出来ています。
ニュースやドラマなどでも取り上げられる事の多い『治験』というものについて、皆さんはどのようにお感じでしょうか？
面倒くさそう、人体実験、よく分からない…私自身も看護師の頃はこんなふうに感じていました。
やはり『人体実験』というイメージが強いのかな〜と思ったりしているのですが…色んな立場からの意見をお聞きしたいと思っています。
※管理人様 不適切なトピックでしたら、お手数ですが削除お願いいたします。
看護師として病院にいた頃とは１８０°違う立場（外部の人間）として病院で業務をしているのですが、色々と新たな発見があります。
院内スタッフとの関係、製薬メーカーとの関係、そして患者さん（被験者さん）との関係…難しいし悩む事も多いですが、社会的なビジネスマナーをはじめとして様々な知識を得る事が出来ています。
ニュースやドラマなどでも取り上げられる事の多い『治験』というものについて、皆さんはどのようにお感じでしょうか？
面倒くさそう、人体実験、よく分からない…私自身も看護師の頃はこんなふうに感じていました。
やはり『人体実験』というイメージが強いのかな〜と思ったりしているのですが…色んな立場からの意見をお聞きしたいと思っています。
※管理人様 不適切なトピックでしたら、お手数ですが削除お願いいたします。
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コメント(12)
治験の薬ってだいたい海外とかで認められていることが多いですよね。
だから私としては治験は日本で認められるためのデータ集めといった感じがします。
でも、それは結構最先端の薬だったりすることもあるわけで、私は人体実験とは思っていません。
私の父が治験を勧められた時は私も勧めました。
というのも、治験薬は補助がでて、薬が安くなるし、その上継続的な血液検査も補助が出るし、そしてフォローされているドクターのみならず、第三者の目でもその血液検査などのデータを判断してもらえるから、いいかなぁ〜という感じで私は自分の父親に勧めました。
私は看護師だからそう思うんですかね？
薬によっても違ってくるとは思いますが。
だから私としては治験は日本で認められるためのデータ集めといった感じがします。
でも、それは結構最先端の薬だったりすることもあるわけで、私は人体実験とは思っていません。
私の父が治験を勧められた時は私も勧めました。
というのも、治験薬は補助がでて、薬が安くなるし、その上継続的な血液検査も補助が出るし、そしてフォローされているドクターのみならず、第三者の目でもその血液検査などのデータを判断してもらえるから、いいかなぁ〜という感じで私は自分の父親に勧めました。
私は看護師だからそう思うんですかね？
薬によっても違ってくるとは思いますが。
母が大学病院で治験をしています。
最初、不安等かなりありましたが、担当の看護師さんがわかりやすい説明をしてくれたのと親身になって母の話を聞いてくれたり、とても安心できるし、母を任せていて良いのだと信頼をしています。
ただ、担当の看護師さんがお休みだと代わりの看護師さんになるのですが、引継ぎが上手くいっていないのか、とてもいい加減な対応をされたり手際が悪かったりで、母が体力的にも精神的にも大変な思いをしています。そういうのは困ったなあと思っています。
どの薬も効かなくて困っていたところ、新薬で普通に使ったら保険適応でも一回８万円の点滴があるんだけど、それの治験があると主治医から聞いた時、母は「どんなに危なくてもいいから今の痛みが少しでも良くなるのだったらすぐにでも使いたい。」と言ったので不安でしたが、母がそこまで言うのならと私も兄も賛成しました。
私も、膠原病です。今、とても落ち着いている状態なので治験なんて、絶対に安全だというのでないと使う気にはなれません。でも、今まで何度も増悪しています。その時のだったらたぶん治験薬を使ってみたいと思います。
私のデータを大いに役立てて欲しいと思っています。
母のような場合だと人体実験と言う感じはあまり感じられませんでしたが、母の兄弟たちに母が治験をすると話をしたところ激怒していました。わからない人には人体実験と思えるのかもしれませんね。
最初、不安等かなりありましたが、担当の看護師さんがわかりやすい説明をしてくれたのと親身になって母の話を聞いてくれたり、とても安心できるし、母を任せていて良いのだと信頼をしています。
ただ、担当の看護師さんがお休みだと代わりの看護師さんになるのですが、引継ぎが上手くいっていないのか、とてもいい加減な対応をされたり手際が悪かったりで、母が体力的にも精神的にも大変な思いをしています。そういうのは困ったなあと思っています。
どの薬も効かなくて困っていたところ、新薬で普通に使ったら保険適応でも一回８万円の点滴があるんだけど、それの治験があると主治医から聞いた時、母は「どんなに危なくてもいいから今の痛みが少しでも良くなるのだったらすぐにでも使いたい。」と言ったので不安でしたが、母がそこまで言うのならと私も兄も賛成しました。
私も、膠原病です。今、とても落ち着いている状態なので治験なんて、絶対に安全だというのでないと使う気にはなれません。でも、今まで何度も増悪しています。その時のだったらたぶん治験薬を使ってみたいと思います。
私のデータを大いに役立てて欲しいと思っています。
母のような場合だと人体実験と言う感じはあまり感じられませんでしたが、母の兄弟たちに母が治験をすると話をしたところ激怒していました。わからない人には人体実験と思えるのかもしれませんね。
あら。マジメにこういうトピが立っているんですね。このコミュに入って浅いのですが、嬉しいです。
俺も元々は看護師で、現在は某SMOで治験コーディネーターをしています。
昔に比べれば（というほど長くやっているわけではないので昔の事はあまりわかりませんが）治験も広告が打たれたりして、少しずつメジャーになってきているのではないかな？という気はしています。
ただ、一方で治験＝第1相試験＝人体実験・人体実験バイト、みたいな認識を持っている人が多いのも事実。
切ないことです。
治験に絶対安全ということはありえません。だからこその治験ですし。
…だからといって既に販売されている薬剤が絶対安全かといえばそういうわけではありませんけどね。
難しいところです。
ネットでこういう話題だとどうしてもモニター（メーカー）さんの立場からの意見が多いので
CRCの方や一般の方の意見が聞けるととても参考になります。
俺も元々は看護師で、現在は某SMOで治験コーディネーターをしています。
昔に比べれば（というほど長くやっているわけではないので昔の事はあまりわかりませんが）治験も広告が打たれたりして、少しずつメジャーになってきているのではないかな？という気はしています。
ただ、一方で治験＝第1相試験＝人体実験・人体実験バイト、みたいな認識を持っている人が多いのも事実。
切ないことです。
治験に絶対安全ということはありえません。だからこその治験ですし。
…だからといって既に販売されている薬剤が絶対安全かといえばそういうわけではありませんけどね。
難しいところです。
ネットでこういう話題だとどうしてもモニター（メーカー）さんの立場からの意見が多いので
CRCの方や一般の方の意見が聞けるととても参考になります。
私自身、治験に参加したことがあります。
精神科関係の薬でしたが、新聞に出ていた告知を見て「それって薬で治せるたぐいのものだったのか！」と感動、即電話を掛けに行ったことを憶えています。（自宅の電話がかかりにくかったので、わざわざ外出して公衆電話からかけた）
実際に指定された病院へ行くと、
「参加する方に渡される薬には、有効成分０のもの、成分1倍のもの、成分3倍のものの3種類があります。あなたにどの薬が渡されるかは、私（医師）も知りません」
という説明を受けました。
途中で辞めることも可能だったので参加しましたが、3倍量が当たったらどんな強烈な効果が出るんだよ〜と最初の数ヶ月はドキドキものでした。（順調な結果が出たので、成分1倍量の薬が当たったのかも）
そういう「0・1・3倍量でデータを取る」という側面を見てしまうと、やっぱり「実験」なんだなぁ・・・と思います。但し、「人体実験」という響きほどネガティブではないですが。
精神科関係の薬でしたが、新聞に出ていた告知を見て「それって薬で治せるたぐいのものだったのか！」と感動、即電話を掛けに行ったことを憶えています。（自宅の電話がかかりにくかったので、わざわざ外出して公衆電話からかけた）
実際に指定された病院へ行くと、
「参加する方に渡される薬には、有効成分０のもの、成分1倍のもの、成分3倍のものの3種類があります。あなたにどの薬が渡されるかは、私（医師）も知りません」
という説明を受けました。
途中で辞めることも可能だったので参加しましたが、3倍量が当たったらどんな強烈な効果が出るんだよ〜と最初の数ヶ月はドキドキものでした。（順調な結果が出たので、成分1倍量の薬が当たったのかも）
そういう「0・1・3倍量でデータを取る」という側面を見てしまうと、やっぱり「実験」なんだなぁ・・・と思います。但し、「人体実験」という響きほどネガティブではないですが。
>>まるでパンダさん
恐らくですが、最適な用量を調べるためのものではないでしょうか？
0・1・3倍という表現は微妙ですが、仮にプラセボ・5mg・15mgという試験だった場合にそういう表現をしたのかもしれません。
結果としてもしかしたら15mgがもっとも良い結果になったのかもしれません。それはわかりませんが。
色々なデータを取るためにやりたくもないこと（プラセボが混ざる、現在服用中の薬を一定期間止めてもらう）などは実際にあります。
そこをきちんと説明するのが自分たちの役目だと思っています。
>>碧さん
確かに資格が違えば考え方も違うかもしれません。
俺は看護師ベースですが、知っている人には無資格でCRCをやっている人もいます（厳密には資格がいる仕事ではないですからね）
でもその人はその人で素晴らしい仕事をしていますし、一概にこう、とは言い切れないですよね。
有資格者だからこそ現場にいたときとのギャップに悩むこともあります。
恐らくですが、最適な用量を調べるためのものではないでしょうか？
0・1・3倍という表現は微妙ですが、仮にプラセボ・5mg・15mgという試験だった場合にそういう表現をしたのかもしれません。
結果としてもしかしたら15mgがもっとも良い結果になったのかもしれません。それはわかりませんが。
色々なデータを取るためにやりたくもないこと（プラセボが混ざる、現在服用中の薬を一定期間止めてもらう）などは実際にあります。
そこをきちんと説明するのが自分たちの役目だと思っています。
>>碧さん
確かに資格が違えば考え方も違うかもしれません。
俺は看護師ベースですが、知っている人には無資格でCRCをやっている人もいます（厳密には資格がいる仕事ではないですからね）
でもその人はその人で素晴らしい仕事をしていますし、一概にこう、とは言い切れないですよね。
有資格者だからこそ現場にいたときとのギャップに悩むこともあります。
- mixiユーザー
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