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FDAは未承認薬物対策に乗り出す

mixiユーザー 2009年02月14日 21:56

FDA　米国
■[FDA]FDAは未承認薬物対策に乗り出す
FDA Advances Effort Against Marketed Unapproved Drugs
December 11, 2006
http://www.fda.gov/bbs/topics/NEWS/2006/NEW01521.html
FDAはキニーネを含む未承認薬物を販売している会社に、死亡を含む重大な安全上の懸念があるため販売を停止するよう命令した。現在市場には複数のキニーネ含有未承認薬物が出回っているが、FDAが認可している製品は1つである。
同時にFDAは消費者向けにキニーネをこむら返りの治療用に使用することについて警告した。キニーネはマラリア治療用に認可されているが、こむら返りなどの治療用に使用されている。マラリアは命に関わる病気であるためにキニーネの使用が正当化できるが、こむら返りの治療には使用すべきではない。
1969年以降FDAは93名の死亡をふくむ665のキニーネの副作用報告を受け取っている。

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