生化学検査コミュのドライケミの精度管理と諸問題（ビトロス編）

Bossです。

ドライケミの精度管理について、多くの問題や誤解があると思いますので
フランクな意見交換をいたしましょう

当院検査室では、ビトロス5600を夜間・休日の専用機として
生化学検査と免疫検査（感染症を含む）を実施しています。
ルーチンはTBA　C-16000を使用

さて、ドライケミですが、使用に至っては勇気が要りました。
やはり、精度管理上の不安でした。
Bossの印象では、CRPに若干の問題がありますが、十分な精度だと認識しています。特に薬物濃度については低コストで実施できることがいいところです。

コメント(2)

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[1] mixiユーザー 08月12日 10:37

Bossです。
下記　質問なのですが、わずかな使用経験での印象をお話します。

オーソ独自のアッセイシートでは管理範囲内ですし、高値であれば日内変動が大きくとも臨床的意義は少ないと思われますが…データ取りして中央値設定しても一部項目がなかなか安定せず、しばらくは設定変更を繰り返すような状態です。
検体微量でも測定可能ですし、扱い易さではかなりいいのですが、医師会サーベイ等に対応できるのが少々不安です。

＞データ取りして中央値設定しても一部項目がなかなか安定せず、
＞しばらくは設定変更を繰り返すような状態です。

このような現象は、ウエットアッセイでも、しばしば起こるのですが
みなさん、どのようにされていますか？
特にロット変更時（試薬やコントロール）では、変動幅にはいろいろありますが、明らかに中央値がシフトするのですが・・・その度にデータ取りして中央値を変更しているのでしょうか？　

現在、Bossの施設では、数日、様子を見て、中央値の修正をしているのが現状です。

オーソ社のドライケミで気になているのが、冷凍試薬です。
解凍するのに時間がかかるので非常に面倒です。
また、CRPの試薬については、解凍（室温に戻す？）してからの使用期限が
2日間と極端に短いことが大きな欠点なのです。
1パックには18テスト入りですから、小さな施設ではロスがでることになります。

などなど、ドライケミの抱える問題点は未だに少なくありません

今年の自動化学会（神戸）では、ビトロスユーザ会で講演する機会があるので
ぜひ！　皆様のご意見を聞き、参考にしたいと思います
たくさん　率直な意見をお願いいたします

[2] mixiユーザー 09月19日 19:59

しめじです。
当院ではビトロス350を使用しています。

当院は療養型でもレスピを使用していたり、意識レベルの低い重症患者を中心としていますので、十分な量の採血が難しい場合も少なくなく、微量でも多項目測定が可能なドライケム方式は大変助かっています。

扱いづらさで言えば、やはり湿度管理の難しさです。湿度の影響をかなり受けますので、夏場の高湿度環境で湿度エラーが他の季節に比して多く、試薬庫の試薬が劣化してしまうケースが数度ありました。

あとBossさんのおっしゃられるように、機器に装填してからの試薬の有効期限が極端に短い試薬が存在する（CRPなど）のも試薬補充時に気を遣います。
ウェット使用時は普段オーダーのあまり出ない項目の試薬はコントロール測定時以外は冷蔵庫に一旦戻し、少しでも劣化を防ぐなどの措置をしていましたが、ドライ試薬では一度パックを開けてしまうとなかなか難しい部分があります。

日常精度管理では特に問題ありませんし検体測定時の再現性もかなりいいですが、ウェットに比べ心なしかコントロール高濃度域の管理図の暴れが気になります。
今回医師会サーベイに参加するのですが、その点が一番気がかりです。

周囲にビトロスユーザーがいないので、なかなか情報交換ができないので、こういった場で御意見お聞かせ願えればと思います。

できれば、ビトロスシリーズユーザーでの情報交換の為の会などを結成できたらとも考えています。
そうする事で、諸々の問題の改善にも繋がり、ドライケムシステムの今後の発展にも繋がっていければと考えています。

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