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2022年09月29日08:07

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偽物の医療機器がネット通販に出品される、レビューで本物と同一品扱いされ混乱

COVID-19感染者の症状監視に不可欠な血中酸素飽和度を測るパルスオキシメーターは「医薬品、医療機器等の品質、有効性及び安全性の確保等に関する法律」(薬機法)に定める「特定保守管理医療機器」で、偽物を製造・販売することは違法となります。
今回の事例は大手ネット通販サイトに偽物が出品され、型番が同一であることから「同一製品」として通販サイトで取り扱われて(これが記事にある「相乗り出品」ということらしい)、その結果「本物」と「偽物」の顧客レビューが混合して掲載されてしまった、という事案のようです。
購入した顧客も「偽物」を見分けるのは困難と思われますので、このような事案を確実に防ぐ有効な対策は難しいのかもしれませんが、偽物を販売した業者は特定されているので厳正な対処がされることを望みます。

ちなみに私自身、未承認品が実店舗で比較的低価格で販売されていたので、それと知りながら「試しに」購入してみましたが、外観は普通でディスプレイはカラーの美しい表示でしたが、測定結果はあり得ないような酷い数値でした。測定器については承認制度のあるものは、いくら安くても未承認のものは避けるべきですが、本件のように承認品と偽ったものは判別困難です。

■「偽物相乗り出品」でアマゾン提訴=神戸の医療機器会社―東京地裁
(時事通信社 - 09月28日 20:02)
https://news.mixi.jp/view_news.pl?media_id=4&from=diary&id=7128087
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