非接触体温計は医療機器

新型コロナウイルス感染症の拡大により、各施設で検温が行われるようになり、非接触型の体温計が多用されています。しかし実際に市販されている計測器の多くが、「体温計」として認められた物ではありません。非接触式（赤外線式）体温計は医薬品医療機器等法​​（薬機法）に基づき医療機器としての登録を受ける必要があります。公共施設などで良く用いられているタブレット画面型の物で、医療機器として登録されている機種は現在製造されていない、との事です。手持ち式で額などに近づけて使用する物は、医療機器として登録された物が市販されています。該当の物には、包装箱や説明書に必ず医療機器である事の表記と届出番号等が記載されていますので確認できます。
なお、脇の下や舌下で測る抵抗体式の体温計は、計量器として法規制されており、検定マークまたは技術基準適合証印が付されています。

■入口の検温「体温測定」と言えないケースも　気温に左右される可能性　未認証のものは“ただの温度計”
(ウィズニュース - 09月17日 07:00)
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