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2021年09月02日14:10

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◆モデルナ製ワクチン 異物は製造機器から生じたステンレスの破片

◆モデルナ製ワクチン 異物は製造機器から生じたステンレスの破片
https://mainichi.jp/articles/20210901/k00/00m/040/362000c
> 厚生労働省は1日夜、米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンの未使用の容器内から異物が見つかった問題で、武田薬品工業の分析の結果、異物は製造機器から生じたステンレスの破片だったと発表
> ワクチンの製造工程で取り付けられた金属部品の設置不具合で摩擦が発生し、ステンレスの破片が容器内に混入。ステンレスは体内で使用する人工弁などにも使われており、武田薬品は「医療上のリスクが増大する可能性は低い」

◆新型コロナウイルスワクチンの一部ロットにおける異物混入に係る調査結果について 厚生労働省
https://www.mhlw.go.jp/stf/newpage_20855.html

https://www.mhlw.go.jp/content/11126000/000826588.pdf

◆ 神奈川のワクチン異物、蓋の「ゴム栓」由来か…厚労省「安全性に問題ない」
https://www.yomiuri.co.jp/national/20210901-OYT1T50338/

◆ 「コアリングに注意して」 ワクチン混入原因 厚労省が呼びかけ
https://mainichi.jp/articles/20210830/k00/00m/040/253000c
> 米モデルナ製の新型コロナウイルスワクチンに異物が混入した問題を受け、厚生労働省は注射針を容器のゴム栓に刺すときに栓を削り取る「コアリング」を起こさないよう注意を呼びかけている。27、28日に異物が見つかった沖縄県のほか、コアリングが原因とみられる異物は東京都で4バイアル(容器)の報告があった

またゴム栓は、ごくまれに製造工程で一部が容器内に混入することがある。厚労省によると、約10万本に1本の割合で起き、群馬県で確認された異物はこのケースだと30日に発表した。
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