EDCの定義:
医薬品開発における臨床試験データをWeb等の通信手段で収集し利用する電子化システム
DM(Data management)システムとの連携によりさらに威力を発揮し、紙の症例報告書と比較すると試験期間の短縮やコスト、リソースの軽減などのメリットが挙げられています。
しかし、歴史自体はまだまだ浅く、各種法規制への対応が確立していないため、手探り状態であることは否めません。
「そもそもEDCって何よ?」
「ホントに効率化できるの?」
「導入してみてよかった!体験談」
「こんなところに苦労しました」
「ベンダ・ASPからも、ちょっと言わせて!」
「医師・CRCの、ここがヘンだよEDC」
などなど、自由闊達なご意見をいただければと存じます。(各社守秘義務に触れない程度に・・・)
ニッチなコミュニティで恐縮ですが、適度に盛り上がって下さい。
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