アリビエート　ファンの会コミュのアリビエートに含まれる成分について。頂きものの貴重な資料です。

Q)アリビエートの中の成分の件なのですが、セタノールは有毒なものではないのですか？

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セタノールは、動植物油脂（ヤシ油・マッコウ鯨・ツチ鯨の脂質）から化学的に処理して分離精製される。毒性、刺激のない高級アルコールだが、ごく一部の人にアレルギーを起こす可能性があるということで、以前は表示成分に指定されていました。（旧薬事法）

セタノールは、天然にはマッコウ鯨、ツチ鯨の脂質の主成分であるエステル中に含まれています。乳化安定作用を有し、また、皮膚を保護し、滑らかにして、温和なべとつかない光沢を与え、乳化製品の白色化を促進するので、クリーム、乳液類に配合されます。

セタノール（セチルアルコール）は主に炭素数が16のアルコールで、これ自体に界面活性の作用はありませんが、他の界面活性剤とともに使うと乳化作用が安定化されます。これは弱い毒性を持ち、旧薬事法におけるいわゆる表示指定成分の１つですので、これでアレルギー反応を起こす人が稀にいます。

つまり、毒性は弱い成分です。天然成分から分離精製される成分です。表示指定成分自体がすべて、人体に有害という訳ではありません。例えば、酢酸トコフェロールですが、これはビタミンEです。ただ、このビタミンEに、感受性の強い人、つまり、アレルギー反応を起こす人が稀にいるために、表示をして、ビタミンEに感受性をもった人がその製品の使用を控えることができるように指定成分として表示されています。

ニューウエイズ製品に使用される成分は、この表示指定成分であるか、ないかということではなく、その成分が人体に使用した場合に発がん性がある、または、皮膚から吸収されて体内に取り込まれた際に、体内で発がん性物質を合成したり、吸収促進をしたり、誘発したりするような物質、またはその疑いのある物質、その他の病因物質を含まないということを理念としています。

このセタノールの場合の毒性は、非常に弱く、稀にアレルギー反応を起こす人がいるが人体にとって、病因となる物質ではないということだと思います。

あるいは、その他の製品に使用されている成分で「安息香酸塩」という防腐剤がありますが、これはニューウエイズでは、バキューム・ストリッピング技法(バキューム・ディスティレーション製法)という方法で、生成過程に混入する遊離ベンゼン（これがこの発ガン性の根本原因物質）を除去して、使用しているので、安全な防腐剤として使用されています。

これは、サミュエル・エプスティン博士という日用品に含まれる有害物質の研究と社会的な告発では世界の第一人者がニューウエイズを世界一の安全な日用品を供給する唯一の企業であると論文や国際会議の席で紹介する由縁でもあります。

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●アリビエートについて

アリビエートのチューブをご覧ください。ノーアニマルテスティングマークが記載されています。これは、動物実験を行っていないというマーク(オリジナル)です。それと同時に代替法により安全性の証明がなされているという意味でもあります。

ここで、動物実験に変わる代替法について以下に参考資料をご紹介しておきます。

以下にある代替法のほかにも、人の皮膚に対するパッチテストなどアレルギーテストも行われています。


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化粧品の代替法　動物実験と同等以上の結果

　化粧品の動物実験の問題点が明るみになるにつれて、動物を用いない実験方法＜代替法＞の研究が今まで以上に盛んになった。その一部を次に示す。

(1)アイテックス
　１９８６年、アメリカで開発された、眼刺激性試験（ドレ−ズテスト）の代替法。ソラマメから抽出した試験試薬であるアイテックスに試験物質を入れる。毒性の刺激が強いほど、溶液が濁るように出来ている。５０００種類以上の化学物質を検査する際に用いられる実験方法である。

(2)FRAME（フレイム）法（培養細胞毒性試験法）
　１９８８年、イギリスのFRAME（※）によって開発された、毒性試験の代替法。培養細胞に様々な量の試験物質を加え、２４時間後に洗浄して試薬を加える。試験物質の毒性が低いほど鮮明な青色となり、色彩変化によって毒性の強弱を判定する。

　この他に、HET—CAMテスト（ドレーズテストの代替法）、NR法（毒性試験の代替法）などがある。

　アイテックスの試験結果は、コンピューターによって数値化されるため、ウサギの眼球を目視で観察するという従来の実験方法よりもはるかに信頼性が高い。

　他に代替法の長所は「動物を用いるよりも実験環境の条件を統一することが容易」「継続的なデータを取りながら、長期間（１０年以上）にも及ぶ試験が可能（小動物は一般的に寿命が短いため、この系統の実験には適用されなかった）」というのがある。

　また、化粧品を使用した消費者からクレームがきた時、データの取り直しを動物実験とその代替法の２通りで実施したところ、動物実験のデータでは異常なしと判定されたが、代替法のデータでは異常ありと判定された場合が現実にあったという（第８回日本動物実験代替法学会での話）。これはつまり、人間に有害な物質が化粧品内に含まれていたにもかかわらず動物実験では確認できなかったが、代替法では確認できたという実例である。
　しかし、日本では行政の理解が浅く、代替法のデータ自体を容認しない傾向が強い、また、代替法の情報が浸透していないため、その存在を知らない人が多いというのが現状である。

※ＦＲＡＭＥ（フレイム：医学的動物実験代替基金）
　６９年、英国で設立。代替法普及のため、代替法研究者へ資金援助をした。現在は代替法研究にも携わっている。


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（補足）このほかにも、代替法は、もっとあります。前述と重複しますが、資料を添付しておきます。

＜動物実験代替法の具体例＞


★アイテックス
ソラマメから抽出した蛋白質を用いた方法。198６年に開発され、アメリカのFDA（食料医薬品局）によって、有効性が確認されています。これはうさぎたちが使われるドレイズテストの代替法です。


★スキンテックス
カボチャの皮から抽出した蛋白質を用いた方法。刺激に対して人間の皮膚と同じような反応を示す性質を利用した、皮膚刺激性試験です。　
★コロジテックス
コラーゲンでできた人工皮膚に試験物質が接触すると、色変化が起こり、それによって腐食性が測定されます。
アメリカDOT（運輸省）が認可。
★フレイム法
1988年、イギリスの医学動物実験代替方基金（FRAME）によって開発された細胞毒性試験法。培養細胞に試験物質を加え、２４時間後にタンパク質に着色する性質の試験液を加える。細胞は健康なほど多くのタンパク質を含むため、試験物質の毒性が低いほど強く着色して、鮮明な青色になります。
　★NR法　
1985年、ロックフェラー大学が大手化粧品メーカー「レブロン」の後援で開発したもの。人のケラチノイド（角質生成細胞）を使用した代替法。
海外では多くの化粧品メーカーが採用しています。　



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Q）メチルパラベン・ブチルパラベン・エチルパラベン・プロピルパラベンは指定成分表には載ってないのですが、パラベンとはまた違うものなのでしょうか？



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パラベンについて


●一般的な解説（資料より）

パラベンはパラオキシ安息香酸（p-hydroxybenzoic acid）のエステルであり、対応するアルコールを硫酸でエステル化することによって作られます。メチル、エチル、プロピル、(イソプロピル)、ブチル、（イソブチル）、ベンジルなどがあり、パラベンというのはこれらの総称です。メチルパラベンやエチルパラベンは水溶性で、プロピルパラベンやブチルパラベンは油溶性です。メチルパラベンやプロピルパラベンは毒性が低いため、防腐剤としてパラベンの中でも特によく使われています。

　一口にパラベンといっても、それはたくさんあるパラオキシ安息香酸エステルの総称のことです。日本では、今まではどのパラベンを使用しても、ただパラベンとだけ記載されており、どのパラベンを使用しているかは判別ができません。

　酵母やカビに対する防腐効果に優れており、細菌に対しては効果が低いです。エステルであるため、幅広いpＨ範囲で静菌性を示します。白色結晶で、融点は116〜118℃であり、はじめは無味で後に舌がまひしてきます。　致死量はヒトの場合200〜300ｇであり、急性毒性は弱く、慢性毒性として、臓器、免疫等の機能低下、催奇形性、接触皮膚炎などがあります。飲み下すとむかつき、嘔吐、酸性症、薬物発疹、発熱、メトヘモグロビン血症、肝炎になります。また、発ガン性も指摘されています。皮膚や粘膜への毒性が強く、口よりも毛穴からの浸透が恐ろしいです。　毛穴から浸透した有害物質は直接皮下組織にある毛細血管に浸透します。ヒトの体のバリアゾーンも通過してしまいます。


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●パラベンの毒性に対する報告

　１９４０年にパラベンによる接触皮膚炎が報告されました。当時、欧米では３〜５％のエチルパラベンが抗真菌剤として使用されていました。そして、それによって感作が成立したのです。１９５８年には、メチルパラベンおよびプロピルパラベンを防腐剤として含有した軟膏の使用によって、パラベンに対する感作成立が報告されました。ほかにも、１９７０年にアメリカ合衆国で、皮膚科に来診する接触皮膚炎患者の０、８％がパラベンアレルギーであることが報告されました。これは１０００人に８人ということになります。また、１９９２年の日本接触皮膚炎学会研究班の研究で、パラベンによる皮膚炎は意外に多いことがわかりました。例えば、病院などの３２施設のパッチテストでは、パラベンの一種、パラオキシ安息香酸ベンチルエステル(３％)では、７６３人に２人、パラオキシ安息香酸プロピルエステル(３％)では、やはり７６３人に１人が陽性でした。なお、パッチテストには各パラベンともワセリン基剤では最低３％必要になり、日本接触皮膚炎学会では５％ワセリン基剤が適当としています。

　パラベンの感作実験として、Ｋｌｉｇｍａｎは、２５人の健常人に対して２５％メチルパラベンを用いてMaximization testを施行した結果、１人のみに感作を認めたとしています。他にも、Ｍａｒｚｕｌｌｉらは、皮下注射によるDraize procedureによるメチルパラベンおよびプロピルパラベンに対する感作実験を施行しましたが、その感作率は０、３％であったとしています。

●[ブチルパラベン、エチルパラベン、メチルパラベン、プロピルパラベン]

化学的に合成される。非常に毒性の低い安全性の高い抗菌剤として、古くから化粧品に用いられている。万一、口から摂取してしまっても、尿中に分離・排泄され、刺激をおこさないことが知られている。

●安全性：

安全性は高いのですが、まれにアレルギーを起こす人があるために以前は表示成分として指定されていました。しかし、基本的にはごく低刺激で安全性の高い抗菌剤のひとつとして、各種の雑菌から化粧品を守るために使用されています。雑菌の繁殖を抑えることを目的に、最小の有効抗菌分量しか配合していません。他社メーカーでも多く使用していますが、組み合わせの種類や配合量は各社まちまちです。


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●ニューウエイズ社のパラベンについて

ニューウエイズでは、パラベンの分子重量を大きくする技術を応用して、経皮吸収されない大きさにすることで安全性を確立しております。他社のパラベンにこのような処理が施されているかどうかといえば、まずやっていないと思います。

　前述の安息香酸塩のバキュームストリッピング法の事例と同様に有効な成分は、安全性を最大限に優先して、使用するということを理念としています。

　理念の一つ「安全性はコストよりも優先する」という考え方で、他社がコストを理由にやらない処理をニューウエイズ社は行っています。


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Q)それと、ＮＷにはクリームがありますけど、合成界面活性剤を使わないでどうやって作っているのですか？

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乳化には、当然、界面活性作用のある成分を使います。でないと、油分と水分を混ぜ合わせることはできません。ただ、石油系の界面活性剤を使用していないことの証明になるかどうかは、わかりませんが、たとえば、ミルキークレンザーやサンブレロサンスクリーンなどのスィートアーモンドオイルなどを使用している乳液は、分離しやすいために使用前によく振って混ぜ合わせて使用する必要があります。でないと油分だけがジュッと出てしまいがちです。ちょっと、使用感としては、面倒臭いですが、安全の証だと思います。

たとえば、自然のもので界面活性作用のあるものを上げますとアロエなどは、有効成分としてだけでなくて、界面活性剤としても働きます。ほかにも、天然成分の中には、ニューウエイズの製品にも界面活性と効果成分の両方の目的で使用されているものがあります。


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●安全性に対する証明と国際的レベルでの評価

これについては、サミュエル・エプスティン博士の「アンリーズナブル・リスク」という著書をご覧いただければ、ニューウエイズの製品が国際的なレベルで最高レベルの安全性を示しているということがよくわかります。

成分の毒性が単に名前だけでなくて、その組成、処理方法、詳細な種類などによって、異なるということもニューウエイズによってよくわかりました。（例えば、六価クロムは猛毒だけど、三価クロムは栄養素ですね。遊離状ヨウ素は猛毒だけど、コロイド状ヨウ素は、栄養になりますからね。名前だけで危険だなんて言えないですね。）

また、数年前に某大学の化学の教授（助教授だったかも）さえもニューウエイズの使用成分に関する知識がまったくないということもわかりました。実は、ニューウエイズが使用している成分には、植物から抽出した天然のニューウエイズ独自のユニークな成分が多いということです。これには、当時のその教授の情けない顔を忘れることができません。何一つ、知っているものがなかったので、内心おかしかったのと、ニューウエイズの生化学レベルが非常に高度であることに関心しました。

実は厚生労働省でも認可作業に手間取ったのもこのためだということです。2001年の正式開業からわずか2年以内に200品目の製品を日本国内発送に切り替えることができたのは、驚異的なことだそうですが、実は、96年に日本に法人登記をしてからですから「実は６年以上もかかっているのではないだろうか」ということじゃないでしょうか。そのためにオープンが伸び伸びとなったのだとすれば、今になってよくわかります。


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いかがでしょうか？
おわかりいただけたでしょうか？
満足いく回答であったかどうかは、少し心配ですが、できるだけ客観的な資料と情報をもとにお答えさせていただいたつもりです。

※以上、一情報として、上記内容を掲載いたしましたが、本文　をご使用なさる場合は、くれぐれも細心を払ってお取り扱い　頂きますよう、ご配慮くださいませ。

※コミュ主としましては、なにか不明の点があれば、メッセー　ジなどでもお受けいたしますので、遠慮なくお尋ねくださ　　い。その際、内容によって、詳細が分からない場合は、直接　アメリカ本社に尋ねることになるかと思いますので、お時間　を頂くことになると思いますが、何卒、ご了承くださいま　　せ。