孫崎亨・広原盛明・色平哲郎達見コミュの【孫崎享のつぶやき】英政府は２日、医薬品・医療製品規制庁がファイザー開発ワクチンを承認したと発表。

前例のない早期承認、臨床実験は何十万の単位で実施。最終試験では９５％有効。トランプ政権は米国も早期承認をするよう米食品医薬品局に圧力。EUは慎重。日本はワクチン確保目指す
2020-12-03 09:14
A-1　事実関係１「英、コロナワクチン承認　ファイザー製、先進国初―日本も早期手続きへ」（時事、2日）
・英政府は２日、医薬品・医療製品規制庁（ＭＨＲＡ）が米製薬大手ファイザーと独バイオ医薬品企業ビオンテックが共同開発した新型コロナウイルスのワクチンを承認したと発表。コロナワクチンの承認は先進国で初めて。英国では来週から接種を開始する。
・約１５０万人の命を奪い、世界経済を不況に陥れたコロナ禍は大きな転機を迎えた。
・来夏に東京五輪・パラリンピックの開催を控えた日本も来年前半までのコロナワクチン確保を目指しており、早期に承認する方針。米国は１０日までに、欧州連合（ＥＵ）も２９日までに認可する予定で、今後同様の動きが各国で相次ぐとみられる。
　ファイザーのワクチンは臨床試験（治験）の結果、９５％の効果を示し、安全性にも問題はなかった。日本政府はこのワクチンに関して、来年６月末までに１億２０００万回分（２回接種で６０００万人分）の供給を受けることで合意している。
A-2［２日　ロイター］ - 欧州医薬品庁（ＥＭＡ）は２日、新型コロナウイルスワクチンの安全性審査により時間をかける方針を示した。また欧州議会からは拙速な認可に警戒する声もでている。
A-３　事実関係２　ニューヨークタイムズ
・承認は近代医学の前例がほとんどない形で推進されていく。
・英国の承認は米国の承認を求める圧力を強化する。
・最終試験では９５％有効。
・世界中でワクチン開発競争。５７が臨床実験。他の１００が動物実験や細胞検査。
A-４　ワシントンポスト
　トランプ政権はアメリカ食品医薬品局に対し、掃除承認へ圧力。
　ホワイト・ハウスの首席補佐官メドースは食品医薬品局局長の来訪を求め、何故早急に動けないかを問うた。
A-５:AP「英国は緊急用にファイザーのコロナワクチンを承認（UK authorizes Pfizer coronavirus vaccine for emergency use）
　英国医薬品・医療製品規制庁は臨床試験結果を見てワクチンは使用可能と勧告、臨床実験では９５％の効力、高齢者にも効力。
・しかし実権は行われてきているものの、まだ試験段階（experimental）、
・臨床実験は何十万の単位で実施。