mixi総合医療センターコミュの骨セメント使用による血圧低下のメカニズム

いつも勉強させて頂いております。
私は看護師資格で看護系予備校出版社の仕事をしておりまして、そこで使用するテキストや模試の校正・執筆などを行っております。
その中で骨セメント使用による血圧低下のメカニズムを調べていて、分からない点がありましたのでご質問致します。

私が持っている文献やネット上の検索でメカニズムを調べたところ、医薬品等安全性情報で以下の記述に当たることができました。

----<以下引用>----------------------------
1)股関節の手術中に髄腔内が高圧になって，髄腔内容物が循環系に流出した結果，肺等で塞栓を起こすこと
2)骨セメントが重合する際の発熱が刺激となること
3)骨セメントが重合する前のモノマー成分の作用によること
等の諸説があり，学問的にも議論が分かれている状況にある。
----<引用終了>----------------------------

こちらの情報は1998年のもので、それ以降のものを見つけることができませんでした。
●今現在、メカニズムは統一された見解はあるのでしょうか？

こちらの分野に明るい方がいらっしゃいましたらご教示を賜りたく思います。

#当方の検索不足でしたら申し訳ございません。
#ネット上では「骨セメント　血圧　低下　副作用」「セメント　血圧　低下」をキーワードに調べております。
#その他、キーワードとなる語句がございましたら併せてご教示頂ければ幸いです。

#また、小さな子供を抱えながら在宅で仕事をしております。
#近くに専門的な文献のある図書館や書店がないためネット検索が主です。
#医中誌はパーソナルWEBに加入していないため、無料体験版しか使用できません。
#上記したものと同じ語句で検索をしましたが、意図しているものはHITしませんでした。

コメント(11)

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[1] mixiユーザー 04月13日 22:00

販売してるディーラーの者です。
参考になればと思い、とあるメーカーさんの添付文書に記載されてる内容ならわかりますが…ここに書いてもいいものなのでしょうかね？

必要でしたら記載致します。記載して何か問題になるようでしたらメッセージで対応致します。

[2] mixiユーザー 04月13日 22:39

＞エースカイル様
書き込みありがとうございます。

>とあるメーカーさんの添付文書に記載されてる内容
と言うのは、機密文書か何かなのでしょうか？
それとも、インプラント製品の中に入っている取り扱い説明書のようなもので医療従事者向けなのでしょうか？
後者であればこちらに記載して頂いて問題ないと思われますが…どうでしょう。
どのような文書なのか想像できず、中途半端な返事になってしまい申し訳ございません。

[3] mixiユーザー 04月13日 22:58

後者の方になります。
カタログにも記載されてる内容なので平気ですかね？

内容は長いのでトピ内容に関連しそうな所だけ抜粋します。

[4] mixiユーザー 04月13日 23:05

＞エースカイル様
再度書き込みありがとうございます。
それでは、こちらで内容を教えてください。
（今後同じことを疑問に思う方のために…いるといいですが（笑））
お手数をお掛けしますがよろしくお願い致します。

[5] mixiユーザー 04月13日 23:09

不具合・有害事象
1)重大な不具合・有害事象
以下の有害事象が発現する可能性がある。
重大な有害事象
(1)心筋梗塞、心停止、突然死
(2)脳血管障害
(3)肺塞栓症、脂肪塞栓症

2)その他の不具合・有害事象以下の不具合及び有害事象が発現する可能性がある。

その他の有害事象
一過性血圧低下、血栓性静脈炎、出血・血腫、インプラントの緩み・変位、表在性・深在性の創傷感染、転子の髄液嚢炎、不整脈、異所性骨化、転子の分離

[6] mixiユーザー 04月13日 23:21

＞エースカイル様
再々お時間を割いて下さいましてありがとうございます。
セメント使用による副作用がよく分かりました。

>>0　での私の内容が言葉足らずでした。
大変申し訳ありません。
エースカイル様が提示して下さった副作用の一つ、「一過性の血圧低下」がどのように起こるかを調べていたのですが、そちらの添付文書に機序は書かれていますでしょうか？

度々お手数をお掛けして申し訳ありませんが、お時間が許せば今一度お返事頂ければ幸いです。

[7] mixiユーザー 04月13日 23:24

うーん、こう、うまく言えませんけどネット越しの伝言ゲームじゃなくて
骨セメント製造元に直接電話やFAXで問い合わせる方法は無いのですか？

[8] mixiユーザー 04月13日 23:24

3)不具合・有害事象に関する、医師への重要情報
(1)循環器系統に対する有害事象は、未重合の液体モノマーが循環器系に洩れて滲出するために起こると考えられている。最近のデータによれば、液体モノマーが急速な加水分解を受けてメタクリル酸となること、また循環しているメタクリレートの大部分が、メチルエステルではなくて遊離酸の形態をとること等が言われている。しかしメチルメタクリレート/メタクリル酸が循環している濃度変化との相互の関連性は立証されていない。本品による血圧低下は元来、高血圧、又は正常上限の血圧値を示す患者、血液量減少、又は循環器系の疾患をもった患者に発症する可能性が高いと報告されている。急激な血圧低下が発生する場合は、本品注入の10～165秒後に起こり、30秒から5～6分続くことがある。

ここが一番重要な所ですかね？

あともう少しあります。

[9] mixiユーザー 04月13日 23:37

(2)心停止のはっきりした原因は特定されていないが、直接的な塞栓作用、又は肺塞栓を原因とする低酸素血症のいずれかによるものと考えられる。臨床経験から、本品を注入する前に髄空を徹底的に洗浄することにより、脂肪や骨髄及び空気による塞栓等はかなり減少することが報告されている。

(3)臨床データから、適切な外科手術の原則と手技を尊守することが非常に重要であることが判明している。深層部での感染症の場合は、術後の大きな問題であり、インプラントやセメントを除去しなければならない可能性もあり、潜伏性の感染症は術後数年の後に初めて発症することもある。

以上です。
携帯からの書込みなので見にくかったら申し訳ありません。

[10] mixiユーザー 04月13日 23:43

すいません。事前に伝えておけば良かったのですが、長いので見やすい様に分けたつもりが逆に見づらくなってしまいましたかね？

言葉足らずで申し訳ありません。

[11] mixiユーザー 04月13日 23:51

＞Ｐ様
コメントありがとうございます。
そうですね。その手がありました。
直接問い合わせれば、エースカイル様のお手を煩わすことがありませんでしたね…失念しておりました。何度もトピを上げてしまい申し訳ございません。

＞エースカイル様
度々申し訳ありません。
Ｐ様の仰るとおり直接問い合わせをするべきでした。
携帯からでこれほどの長文を書かせてしまい、本当に申し訳ございません。
しかしながら、大変助かりました。ありがとうございます。
まさに私の知りたい部分が明らかになりました。
お蔭様で厚みのある仕事ができそうです。
最後に、お時間を取らせましたことお詫び申し上げます。

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