例題３−１
ある家庭に医薬品を配置したところ、家人から、配置箱の中に入っているかぜ薬についての質問があった。
質問した家人はこの家庭の世帯主の妻で、夫である世帯主と女児の３人で暮らしている。女児は４歳で牛乳、卵にアレルギーがあるという。なお、質問者は現在、妊娠や授乳はしていない模様である。
配置箱の中に入っているかぜ薬の配合成分は以下のとおりである。
3包中
アセトアミノフェン 900mg
マレイン酸クロルフェニラミン 7.5mg
リン酸ジヒドロコデイン 24mg
ノスカピン 48mg
dl−塩酸メチルエフェドリン 60mg
グアヤコールスルホン酸カリウム 240mg
無水カフェイン 75mg
塩化リゾチーム 60mg（力価）
チアミンジスルフィド 24mg
リボフラビン 12mg
ゴオウ 3mg
このかぜ薬を使用するにあたって注意すべき事項の説明として、正しいものはどれか。
１ アセトアミノフェンが含まれているため、ライ症候群と呼ばれる意識障害や痙攣(けいれん)などの急性脳症などをひきおこすおそれがあるので、娘さんは使用しないでください。
２ リン酸ジヒドロコデインが含まれているため、下痢を引き起こすことがあるので、症状があらわれた場合には服用を中止して、医師などに相談してください。
３ 無水カフェインが含まれているため、眠気があらわれにくくなっており、服用後に自動車などの運転をしても問題ありません。
４ 塩化リゾチームが含まれているため、卵アレルギーを持っている娘さんが飲むと、アレルギーを引き起こすおそれがあるので、娘さんは使用しないでください。
正解：４
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例題３−２
胃の機能改善に用いられる医薬品とそれらに含まれる成分についての注意事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 粘膜保護成分であるスクラルファートなどのアルミニウムを含む成分は、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。
ｂ 消化成分であるウルソデオキシコール酸は、膵臓からの消化酵素の分泌を促すため、膵臓に病気を持つ人は医師等に相談した上で使用されるべきである。
ｃ 制酸薬として用いられる炭酸カルシウムなどのカルシウムを含む成分は、止瀉(しゃ)薬でも配合される成分であるため、便秘に注意が必要である。
ｄ 安中散(あんちゅうさん)は構成生薬としてカンゾウを含むので、長期連用により間質性肺炎を起こすおそれがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 正 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 誤 正
４ 正 誤 正 誤
５ 正 正 誤 正
正解：４
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例題３−３
心臓の働き及び心臓に作用する医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
１ 心臓の拍動は自律神経系によって制御されており、拍動にあわせて、血液の流れる方向は交互に入れ替わる。
２ 動悸(き)とは心臓の拍動を強く感じる症状で、心筋の収縮力が高まることによって起こる症状である。
３ ブシは心筋の収縮力を高めることで血液循環を改善する作用を持つ。
４ 強心薬として用いられるセンソは、口中で吸収されることにより作用を示すため、固形の製剤は噛(か)みながら服用する必要がある。
正解：３
--------------------------------------------------------------------------------
例題３−４
婦人用薬の効能効果に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
婦人用薬の効能・効果として、血の道症、更年期障害、月経異常及びそれらに随伴する冷え性、月経痛、血色不良等がある。
血の道症とは、月経、妊娠、更年期等の生理現象や、流産、人工妊娠中絶等といった原因で生じる異常生理によって起こり、臓器・組織の形態的異常を（ ａ ）、抑鬱(うつ)や寝つきが悪くなるなどの精神・神経症状が現れる病態である。
更年期障害は、閉経前後の（ ｂ ）機能の低下によって女性ホルモンの分泌が（ ｃ ）する時期、いわゆる更年期に見られる。更年期の不定愁訴として前記の血の道症の症状に加え、冷え性、腰痛、頭痛、頭重、ほてり、のぼせ、発汗、立ちくらみ等が挙げられる。
ａ ｂ ｃ
１ 伴って 卵巣 増加
２ 伴って 子宮 減少
３ 伴わないが 卵巣 減少
４ 伴わないが 子宮 増加
５ 伴わないが 卵巣 増加
正解：３
--------------------------------------------------------------------------------
例題３−５
第１欄の記述は、みずむしとその治療に用いる医薬品に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句について、第２欄に掲げる成分のうち最も適するものはどれか。
第１欄
みずむし、たむし等は、白癬菌という真菌類の一種が皮膚表面に寄生することによって起こる疾患（表在性真菌感染症）であり、治療には抗真菌成分である（ ）などを配合した医薬品を用いる。
第２欄
１ インドメタシン ２ 吉草酸プレドニゾロン ３ リドカイン
４ スルファジアジン ５ 硝酸オキシコナゾール
正解：５
--------------------------------------------------------------------------------
例題３−６
次の表はある鼻炎用内服薬に含まれている成分の一覧である。
3カプセル中
塩酸プソイドエフェドリン 180mg
マレイン酸クロルフェニラミン 12mg
サイシンエキス 30mg
カンゾウ末 300mg
シンイエキス 21mg
ショウキョウ末 100mg
無水カフェイン 75mg
この鼻炎用内服薬に含まれる成分とその成分を配合する目的との関係について、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 塩酸プソイドエフェドリン ──── アレルギーが増幅するのを抑える
ｂ マレイン酸クロルフェニラミン ── 目のかゆみを抑える
ｃ サイシンエキス ──────── 鼻づまりを改善する
ｄ カンゾウ末 ────────── 炎症による 腫(は)れを和らげる
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
正解：４
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例題３−７
以下の記述は滋養強壮保健薬の効能効果に関するものである。これらの効能効果を持つ滋養強壮保健薬の分類について、正しい組み合わせはどれか。
ａ エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロールが主薬として配合された製剤で、骨歯の発育不良、くる病の予防、成分補給などに用いられる。
ｂ アスコルビン酸などが主薬として配合された製剤で、しみ、そばかす、歯ぐきからの出血・鼻出血の予防、成分補給などに用いられる。
ｃ 塩酸ピリドキシンなどが主薬として配合された製剤で、口角炎、口内炎、湿疹(しん)、皮膚炎、にきび、肌荒れ、手足のしびれの症状の緩和、成分補給などに用いられる。
ｄ 酢酸レチノールなどが主薬として配合された製剤で、目の乾燥感、夜盲症（とり目）の症状の緩和、成分補給などに用いられる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ カルシウム ビタミンＢ１ ビタミンＢ１２ ビタミンＡ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
２ ビタミンＤ ビタミンＣ ビタミンＢ６ ビタミンＡ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
３ カルシウム ビタミンＣ ビタミンＢ１２ ビタミンＥ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
４ ビタミンＤ ビタミンＢ１ ビタミンＢ６ ビタミンＥ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
正解：２
--------------------------------------------------------------------------------
例題３−８
抗コリン成分を含む医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ ヨウ化イソプロパミドは、神経伝達物質であるアセチルコリンの分解を阻害することで作用を示す。
ｂ ロートエキスは、成分の一部が母乳中に移行して、乳児の脈が遅くなるおそれがあるため、授乳婦では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。
ｃ 臭化水素酸スコポラミンは、その抗コリン作用を期待して、乗物酔い薬に含まれる。
ｄ 抗コリン成分を服用すると目のかすみやまぶしさを感じることがあるため、服用後は運転等の作業をしないようにしなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ｂ、ｃ） ３（ｃ、ｄ） ４（ａ、ｄ）
正解：３
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例題３−９
生薬成分を配合する医薬品に関する記述について、正しいものはどれか。
１ オウバクは健胃薬、止瀉薬として内服で用いられる他、抗菌作用や抗炎症作用を期待して外用薬としても用いられる。
２ 動物性生薬であるジリュウは、アスピリンと同様にプロスタグランジンの産生を抑えることによって解熱鎮痛作用を示す。
３ センナは瀉(しゃ)下作用を示す生薬であり、腸内細菌に対する抗菌作用を示す薬と一緒に用いると効果が強くなる。
４ マオウは延髄(ずい)の咳嗽(がいそう)中枢に作用して咳(せき)を抑える働きがあるが、依存性もあるため、使用にあたっては注意が必要である。
正解：１
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例題３−10
医薬品である殺虫剤は、疾病を媒介したり、物を汚染するなどして、保健衛生上の害を及ぼす衛生害虫を死滅させることを目的としたものであり、専ら不快害虫等を殺す目的で用いられるものは医薬品には該当しない。
次の１〜５で示される虫類のうち、衛生害虫にあたるものはどれか。
１ ガ ２ ハチ ３ ハエ ４ クモ ５ シロアリ
正解：３
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例題４−１
薬事法第２条第１項で規定される医薬品の定義について、（ ）の中に入れるべき正しい字句はどれか。
（定義）
第二条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ ）に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品（以下「機械器具等」という。）でないもの（医薬部外品を除く。）
三 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く。）
１ 生物学的製剤基準 ２ 国民医薬品集 ３ 日本薬局方
４ 薬事法施行規則別表 ５ 薬事法施行令別表
正解：３
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例題４−２
以下の記述のうち、薬事法の規定に照らして正しいものはどれか。
１ 配置販売業者は一般用医薬品しか販売してはならないが、店舗販売業者は一般用医薬品以外の医薬品を販売してもよい。
２ 医薬部外品は医薬品ではないので、医薬品販売業の許可なく販売してもよい。
３ 配置販売業者は許可を持つ都道府県ごとに身分証明書の交付を受けなければならない。
４ 店舗販売業者は店舗の名称として、薬局を冠した名称を使用してもよい。
正解：２
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例題４−３
薬事法第３７条に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
薬局開設者又は（ ａ ）は、店舗による販売又は授与以外の方法により医薬品を販売等してはならないため、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。
また、（ ｂ ）は医薬品を開封して分割販売すること（いわゆる「量り売り」）が禁止されている。
ａ ｂ
１ 卸売販売業者 配置販売業者
２ 卸売販売業者 店舗販売業者
３ 店舗販売業者 卸売販売業者
４ 店舗販売業者 店舗販売業者
５ 店舗販売業者 配置販売業者
正解：５
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例題４−４
医薬品の貯蔵、陳列に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 配置販売業者における医薬品の配置は、医薬品の陳列に含まれる。
ｂ 医薬品とともに、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列しなければならない。
ｃ 一般用医薬品を陳列する場合には、第一類医薬品は別に陳列しなければならないが、第二類医薬品と第三類医薬品は混在して陳列してもよい。
ｄ 劇薬を貯蔵又は陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ｂ、ｃ） ３（ｃ、ｄ） ４（ａ、ｄ）
正解：１
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例題４−５
医薬品の広告に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ チラシ等の同一紙面に、医薬品と健康食品を併せて掲載する場合は、健康食品に医薬品的な効能効果があるような誤認を、一般の生活者に与えるおそれがないようにしなければならない。
ｂ 過度の消費や乱用が助長されるおそれがあるため、医薬品の販売広告に特定商品の名称と価格が特記表示されている場合は薬事法違反となる。
ｃ 医薬品の有効性又は安全性について、使用前・使用後を示した図画・写真等を掲げることは、効能効果等の保証表現となるため、虚偽又は誇大な広告とみなされる。
ｄ 漢方処方製剤等では、効能効果の中に使用する人の体質等の前提条件が付されていることが多いが、そうした条件を省いて広告する場合は、構成生薬の作用を挙げて説明しなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
正解：２
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例題５−１
一般用医薬品の添付文書の記載事項に関する記述について、正しいものはどれか。
１ 医薬品の添付文書の内容は、途中で変更されると使用者に混乱が起こるので、承認時の添付文書を製造販売元が変更することは出来ない。
２ 添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではないため、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
３ 使用上の注意として「相談すること」に書いてある内容は、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した方が望ましい場合のみである。
４ 錠剤、カプセル剤、散剤等は冷蔵庫内で保管した方がよいので、保管及び取扱い上の注意として「冷蔵庫内で保管すること」と記載されている。
正解：２
--------------------------------------------------------------------------------
例題５−２
医薬品の安全性情報の提供、副作用情報の収集に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、一般用医薬品の添付文書情報を順次、掲載しており、添付文書の内容について事前に閲覧できる環境の整備が図られている。
ｂ 登録販売者を含む医薬関係者は、製薬企業等が行う、医薬品の副作用などに関する情報収集に協力するよう努めなければならない。
ｃ 医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告が義務化されているので、登録販売者は副作用報告を行う義務はない。
ｄ 緊急安全性情報は予期せぬ重大な副作用など、医薬品等について重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合に、厚生労働省から医薬関係者に対して配布されるものである。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
正解：１
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例題５−３
第１欄の記述は医薬品副作用被害救済制度に基づく給付費に関するものである。第１欄の記述に該当する給付費の種類として正しいものは第２欄のどれか。
第１欄
医薬品の副作用による疾病の治療に要した費用のうち、健康保険等による給付の額を差し引いた自己負担分を実費補償する給付である。本給付は支給の対象となる費用の支払いが行われたときから２年以内に請求がなされる必要があり、販売業者は請求にあたって必要な販売証明書の発行につき円滑な対応を図るべきである。
第２欄
１ 医療費 ２ 障害年金 ３ 遺族年金
４ 医療手当 ５ 葬祭費
正解：１
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例題５−４
一般用医薬品に対して実施された安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内はどちらも同じ字句が入る。
ピリン系解熱鎮痛成分であるアミノピリン、スルピリンが配合された（ ａ ）剤のかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で、１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。
（ ａ ）剤は他の剤型に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたため、１９６５年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、これらのかぜ薬製品の（ ｂ ）が要請された。その後、他の剤型の一般用かぜ薬についても、１９７０年に承認基準が制定され、成分・分量、効能・効果等が見直された。
なお、ピリン系解熱鎮痛成分は一般用医薬品のかぜ薬や解熱鎮痛薬では用いられなくなり、現在は（ ｃ ）が一般用医薬品で唯一のピリン系解熱鎮痛成分となっている。
ａ ｂ ｃ
１ 注射 承認取消 イソプロピルアンチピリン
２ 注射 販売中止 アスピリン
３ シロップ 回収 ザザピリン
４ アンプル 回収 イソプロピルアンチピリン
５ アンプル 販売中止 ザザピリン
正解：４
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例題５−５
医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 毎年、医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的として「薬と健康の週間」が行われている。
ｂ 薬物乱用防止の推進を目的として、毎年、国、自治体、関係団体等により「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
ｃ 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上に医薬品を大量購入や頻回購入するなど、不審な購入者等に対しては、積極的に事情を尋ねたり、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が図られることが望ましい。
ｄ 購入者の状況によっては、一般用医薬品を販売することよりも、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 正
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 正 正 正 正
正解：５
ある家庭に医薬品を配置したところ、家人から、配置箱の中に入っているかぜ薬についての質問があった。
質問した家人はこの家庭の世帯主の妻で、夫である世帯主と女児の３人で暮らしている。女児は４歳で牛乳、卵にアレルギーがあるという。なお、質問者は現在、妊娠や授乳はしていない模様である。
配置箱の中に入っているかぜ薬の配合成分は以下のとおりである。
3包中
アセトアミノフェン 900mg
マレイン酸クロルフェニラミン 7.5mg
リン酸ジヒドロコデイン 24mg
ノスカピン 48mg
dl−塩酸メチルエフェドリン 60mg
グアヤコールスルホン酸カリウム 240mg
無水カフェイン 75mg
塩化リゾチーム 60mg（力価）
チアミンジスルフィド 24mg
リボフラビン 12mg
ゴオウ 3mg
このかぜ薬を使用するにあたって注意すべき事項の説明として、正しいものはどれか。
１ アセトアミノフェンが含まれているため、ライ症候群と呼ばれる意識障害や痙攣(けいれん)などの急性脳症などをひきおこすおそれがあるので、娘さんは使用しないでください。
２ リン酸ジヒドロコデインが含まれているため、下痢を引き起こすことがあるので、症状があらわれた場合には服用を中止して、医師などに相談してください。
３ 無水カフェインが含まれているため、眠気があらわれにくくなっており、服用後に自動車などの運転をしても問題ありません。
４ 塩化リゾチームが含まれているため、卵アレルギーを持っている娘さんが飲むと、アレルギーを引き起こすおそれがあるので、娘さんは使用しないでください。
正解：４
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例題３−２
胃の機能改善に用いられる医薬品とそれらに含まれる成分についての注意事項に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 粘膜保護成分であるスクラルファートなどのアルミニウムを含む成分は、透析を受けている人では使用を避ける必要がある。
ｂ 消化成分であるウルソデオキシコール酸は、膵臓からの消化酵素の分泌を促すため、膵臓に病気を持つ人は医師等に相談した上で使用されるべきである。
ｃ 制酸薬として用いられる炭酸カルシウムなどのカルシウムを含む成分は、止瀉(しゃ)薬でも配合される成分であるため、便秘に注意が必要である。
ｄ 安中散(あんちゅうさん)は構成生薬としてカンゾウを含むので、長期連用により間質性肺炎を起こすおそれがある。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 誤 正 正 誤
２ 正 誤 正 正
３ 誤 正 誤 正
４ 正 誤 正 誤
５ 正 正 誤 正
正解：４
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例題３−３
心臓の働き及び心臓に作用する医薬品に関する記述のうち、正しいものはどれか。
１ 心臓の拍動は自律神経系によって制御されており、拍動にあわせて、血液の流れる方向は交互に入れ替わる。
２ 動悸(き)とは心臓の拍動を強く感じる症状で、心筋の収縮力が高まることによって起こる症状である。
３ ブシは心筋の収縮力を高めることで血液循環を改善する作用を持つ。
４ 強心薬として用いられるセンソは、口中で吸収されることにより作用を示すため、固形の製剤は噛(か)みながら服用する必要がある。
正解：３
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例題３−４
婦人用薬の効能効果に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
婦人用薬の効能・効果として、血の道症、更年期障害、月経異常及びそれらに随伴する冷え性、月経痛、血色不良等がある。
血の道症とは、月経、妊娠、更年期等の生理現象や、流産、人工妊娠中絶等といった原因で生じる異常生理によって起こり、臓器・組織の形態的異常を（ ａ ）、抑鬱(うつ)や寝つきが悪くなるなどの精神・神経症状が現れる病態である。
更年期障害は、閉経前後の（ ｂ ）機能の低下によって女性ホルモンの分泌が（ ｃ ）する時期、いわゆる更年期に見られる。更年期の不定愁訴として前記の血の道症の症状に加え、冷え性、腰痛、頭痛、頭重、ほてり、のぼせ、発汗、立ちくらみ等が挙げられる。
ａ ｂ ｃ
１ 伴って 卵巣 増加
２ 伴って 子宮 減少
３ 伴わないが 卵巣 減少
４ 伴わないが 子宮 増加
５ 伴わないが 卵巣 増加
正解：３
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例題３−５
第１欄の記述は、みずむしとその治療に用いる医薬品に関するものである。（ ）の中に入れるべき字句について、第２欄に掲げる成分のうち最も適するものはどれか。
第１欄
みずむし、たむし等は、白癬菌という真菌類の一種が皮膚表面に寄生することによって起こる疾患（表在性真菌感染症）であり、治療には抗真菌成分である（ ）などを配合した医薬品を用いる。
第２欄
１ インドメタシン ２ 吉草酸プレドニゾロン ３ リドカイン
４ スルファジアジン ５ 硝酸オキシコナゾール
正解：５
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例題３−６
次の表はある鼻炎用内服薬に含まれている成分の一覧である。
3カプセル中
塩酸プソイドエフェドリン 180mg
マレイン酸クロルフェニラミン 12mg
サイシンエキス 30mg
カンゾウ末 300mg
シンイエキス 21mg
ショウキョウ末 100mg
無水カフェイン 75mg
この鼻炎用内服薬に含まれる成分とその成分を配合する目的との関係について、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 塩酸プソイドエフェドリン ──── アレルギーが増幅するのを抑える
ｂ マレイン酸クロルフェニラミン ── 目のかゆみを抑える
ｃ サイシンエキス ──────── 鼻づまりを改善する
ｄ カンゾウ末 ────────── 炎症による 腫(は)れを和らげる
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
正解：４
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例題３−７
以下の記述は滋養強壮保健薬の効能効果に関するものである。これらの効能効果を持つ滋養強壮保健薬の分類について、正しい組み合わせはどれか。
ａ エルゴカルシフェロール又はコレカルシフェロールが主薬として配合された製剤で、骨歯の発育不良、くる病の予防、成分補給などに用いられる。
ｂ アスコルビン酸などが主薬として配合された製剤で、しみ、そばかす、歯ぐきからの出血・鼻出血の予防、成分補給などに用いられる。
ｃ 塩酸ピリドキシンなどが主薬として配合された製剤で、口角炎、口内炎、湿疹(しん)、皮膚炎、にきび、肌荒れ、手足のしびれの症状の緩和、成分補給などに用いられる。
ｄ 酢酸レチノールなどが主薬として配合された製剤で、目の乾燥感、夜盲症（とり目）の症状の緩和、成分補給などに用いられる。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ カルシウム ビタミンＢ１ ビタミンＢ１２ ビタミンＡ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
２ ビタミンＤ ビタミンＣ ビタミンＢ６ ビタミンＡ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
３ カルシウム ビタミンＣ ビタミンＢ１２ ビタミンＥ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
４ ビタミンＤ ビタミンＢ１ ビタミンＢ６ ビタミンＥ
主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤 主薬製剤
正解：２
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例題３−８
抗コリン成分を含む医薬品に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ ヨウ化イソプロパミドは、神経伝達物質であるアセチルコリンの分解を阻害することで作用を示す。
ｂ ロートエキスは、成分の一部が母乳中に移行して、乳児の脈が遅くなるおそれがあるため、授乳婦では使用を避けるか、又は使用期間中の授乳を避ける必要がある。
ｃ 臭化水素酸スコポラミンは、その抗コリン作用を期待して、乗物酔い薬に含まれる。
ｄ 抗コリン成分を服用すると目のかすみやまぶしさを感じることがあるため、服用後は運転等の作業をしないようにしなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ｂ、ｃ） ３（ｃ、ｄ） ４（ａ、ｄ）
正解：３
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例題３−９
生薬成分を配合する医薬品に関する記述について、正しいものはどれか。
１ オウバクは健胃薬、止瀉薬として内服で用いられる他、抗菌作用や抗炎症作用を期待して外用薬としても用いられる。
２ 動物性生薬であるジリュウは、アスピリンと同様にプロスタグランジンの産生を抑えることによって解熱鎮痛作用を示す。
３ センナは瀉(しゃ)下作用を示す生薬であり、腸内細菌に対する抗菌作用を示す薬と一緒に用いると効果が強くなる。
４ マオウは延髄(ずい)の咳嗽(がいそう)中枢に作用して咳(せき)を抑える働きがあるが、依存性もあるため、使用にあたっては注意が必要である。
正解：１
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例題３−10
医薬品である殺虫剤は、疾病を媒介したり、物を汚染するなどして、保健衛生上の害を及ぼす衛生害虫を死滅させることを目的としたものであり、専ら不快害虫等を殺す目的で用いられるものは医薬品には該当しない。
次の１〜５で示される虫類のうち、衛生害虫にあたるものはどれか。
１ ガ ２ ハチ ３ ハエ ４ クモ ５ シロアリ
正解：３
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例題４−１
薬事法第２条第１項で規定される医薬品の定義について、（ ）の中に入れるべき正しい字句はどれか。
（定義）
第二条 この法律で「医薬品」とは、次に掲げる物をいう。
一 （ ）に収められている物
二 人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具、歯科材料、医療用品及び衛生用品（以下「機械器具等」という。）でないもの（医薬部外品を除く。）
三 人又は動物の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品及び化粧品を除く。）
１ 生物学的製剤基準 ２ 国民医薬品集 ３ 日本薬局方
４ 薬事法施行規則別表 ５ 薬事法施行令別表
正解：３
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例題４−２
以下の記述のうち、薬事法の規定に照らして正しいものはどれか。
１ 配置販売業者は一般用医薬品しか販売してはならないが、店舗販売業者は一般用医薬品以外の医薬品を販売してもよい。
２ 医薬部外品は医薬品ではないので、医薬品販売業の許可なく販売してもよい。
３ 配置販売業者は許可を持つ都道府県ごとに身分証明書の交付を受けなければならない。
４ 店舗販売業者は店舗の名称として、薬局を冠した名称を使用してもよい。
正解：２
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例題４−３
薬事法第３７条に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。
薬局開設者又は（ ａ ）は、店舗による販売又は授与以外の方法により医薬品を販売等してはならないため、配置による販売又は授与の方法で医薬品を販売等しようとする場合には、別途、配置販売業の許可を受ける必要がある。
また、（ ｂ ）は医薬品を開封して分割販売すること（いわゆる「量り売り」）が禁止されている。
ａ ｂ
１ 卸売販売業者 配置販売業者
２ 卸売販売業者 店舗販売業者
３ 店舗販売業者 卸売販売業者
４ 店舗販売業者 店舗販売業者
５ 店舗販売業者 配置販売業者
正解：５
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例題４−４
医薬品の貯蔵、陳列に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 配置販売業者における医薬品の配置は、医薬品の陳列に含まれる。
ｂ 医薬品とともに、医薬部外品、化粧品等の販売が行われる場合には、医薬品と他の物品を区別して貯蔵又は陳列しなければならない。
ｃ 一般用医薬品を陳列する場合には、第一類医薬品は別に陳列しなければならないが、第二類医薬品と第三類医薬品は混在して陳列してもよい。
ｄ 劇薬を貯蔵又は陳列する場所については、かぎを施さなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ｂ、ｃ） ３（ｃ、ｄ） ４（ａ、ｄ）
正解：１
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例題４−５
医薬品の広告に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ チラシ等の同一紙面に、医薬品と健康食品を併せて掲載する場合は、健康食品に医薬品的な効能効果があるような誤認を、一般の生活者に与えるおそれがないようにしなければならない。
ｂ 過度の消費や乱用が助長されるおそれがあるため、医薬品の販売広告に特定商品の名称と価格が特記表示されている場合は薬事法違反となる。
ｃ 医薬品の有効性又は安全性について、使用前・使用後を示した図画・写真等を掲げることは、効能効果等の保証表現となるため、虚偽又は誇大な広告とみなされる。
ｄ 漢方処方製剤等では、効能効果の中に使用する人の体質等の前提条件が付されていることが多いが、そうした条件を省いて広告する場合は、構成生薬の作用を挙げて説明しなければならない。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
正解：２
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例題５−１
一般用医薬品の添付文書の記載事項に関する記述について、正しいものはどれか。
１ 医薬品の添付文書の内容は、途中で変更されると使用者に混乱が起こるので、承認時の添付文書を製造販売元が変更することは出来ない。
２ 添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではないため、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。
３ 使用上の注意として「相談すること」に書いてある内容は、その医薬品を使用する前に、その適否について専門家に相談した方が望ましい場合のみである。
４ 錠剤、カプセル剤、散剤等は冷蔵庫内で保管した方がよいので、保管及び取扱い上の注意として「冷蔵庫内で保管すること」と記載されている。
正解：２
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例題５−２
医薬品の安全性情報の提供、副作用情報の収集に関する記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。
ａ 独立行政法人医薬品医療機器総合機構では、一般用医薬品の添付文書情報を順次、掲載しており、添付文書の内容について事前に閲覧できる環境の整備が図られている。
ｂ 登録販売者を含む医薬関係者は、製薬企業等が行う、医薬品の副作用などに関する情報収集に協力するよう努めなければならない。
ｃ 医師や薬剤師等の医薬関係者による副作用等の報告が義務化されているので、登録販売者は副作用報告を行う義務はない。
ｄ 緊急安全性情報は予期せぬ重大な副作用など、医薬品等について重要かつ緊急な情報伝達が必要な場合に、厚生労働省から医薬関係者に対して配布されるものである。
１（ａ、ｂ） ２（ａ、ｃ） ３（ｂ、ｄ） ４（ｃ、ｄ）
正解：１
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例題５−３
第１欄の記述は医薬品副作用被害救済制度に基づく給付費に関するものである。第１欄の記述に該当する給付費の種類として正しいものは第２欄のどれか。
第１欄
医薬品の副作用による疾病の治療に要した費用のうち、健康保険等による給付の額を差し引いた自己負担分を実費補償する給付である。本給付は支給の対象となる費用の支払いが行われたときから２年以内に請求がなされる必要があり、販売業者は請求にあたって必要な販売証明書の発行につき円滑な対応を図るべきである。
第２欄
１ 医療費 ２ 障害年金 ３ 遺族年金
４ 医療手当 ５ 葬祭費
正解：１
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例題５−４
一般用医薬品に対して実施された安全対策に関する記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。なお、２箇所の（ ａ ）内はどちらも同じ字句が入る。
ピリン系解熱鎮痛成分であるアミノピリン、スルピリンが配合された（ ａ ）剤のかぜ薬の使用による重篤な副作用（ショック）で、１９５９年から１９６５年までの間に計３８名の死亡例が発生した。
（ ａ ）剤は他の剤型に比べて吸収が速く、血中濃度が急速に高値に達するため通常用量でも副作用を生じやすいことが確認されたため、１９６５年、厚生省（当時）より関係製薬企業に対し、これらのかぜ薬製品の（ ｂ ）が要請された。その後、他の剤型の一般用かぜ薬についても、１９７０年に承認基準が制定され、成分・分量、効能・効果等が見直された。
なお、ピリン系解熱鎮痛成分は一般用医薬品のかぜ薬や解熱鎮痛薬では用いられなくなり、現在は（ ｃ ）が一般用医薬品で唯一のピリン系解熱鎮痛成分となっている。
ａ ｂ ｃ
１ 注射 承認取消 イソプロピルアンチピリン
２ 注射 販売中止 アスピリン
３ シロップ 回収 ザザピリン
４ アンプル 回収 イソプロピルアンチピリン
５ アンプル 販売中止 ザザピリン
正解：４
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例題５−５
医薬品の適正使用に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
ａ 毎年、医薬品の持つ特質及びその使用・取扱い等について正しい知識を広く生活者に浸透させることにより、保健衛生の維持向上に貢献することを目的として「薬と健康の週間」が行われている。
ｂ 薬物乱用防止の推進を目的として、毎年、国、自治体、関係団体等により「ダメ。ゼッタイ。」普及運動が実施されている。
ｃ 一般用医薬品の販売等に従事する専門家は、必要以上に医薬品を大量購入や頻回購入するなど、不審な購入者等に対しては、積極的に事情を尋ねたり、状況によっては販売を差し控えるなどの対応が図られることが望ましい。
ｄ 購入者の状況によっては、一般用医薬品を販売することよりも、医療機関の受診を勧めたり（受診勧奨）、医薬品の使用によらない対処を勧めることが適切な場合もある。
ａ ｂ ｃ ｄ
１ 正 正 正 誤
２ 正 正 誤 正
３ 正 誤 正 正
４ 誤 正 正 正
５ 正 正 正 正
正解：５
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