多発性骨髄腫コミュの最新ニュース関連はこちら。

追加です。

http://wwwold.titech.ac.jp/tokyo-tech-in-the-news/j/archives/2010/03/1268352000.html

サリドマイド制限緩和　１回で必要量処方へ、厚労省決定

　厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の安全対策調査会は２９日、血液がんの一つ「多発性骨髄腫」の治療薬「サリドマイド」について、処方制限を一部緩和することを決めた。同省は今後、関係する学会に変更を連絡する。

　サリドマイドは過去に、服用した妊婦の子に重い障害を引き起こしたことから、２００８年１０月に承認された際に安全管理手順が定められた。

　この中で、医療機関で１回に処方できる最大量は「２週間分」と規定された。しかし患者側から「一度で必要な量を処方できるようにしてほしい」との要望が多く寄せられたことから、この部分を削除し、最大の処方量を「１２週を超えない」と改めることにした。同省の医師へのアンケートでは処方量は３カ月を超えることはなく、これでほとんどの患者の処方に対応できることになるという。

　また、長期間の処方を受ける場合、患者側が薬剤量は適切か点検するための「管理シート」などを配ることも決まった。

http://www.asahi.com/national/update/0330/TKY201003300022.html

サリドマイドの次の薬、レナリドマイド（レナリドミド）の安全管理システム「RevMate（レブメイト）」に関するパブリックコメントの募集が始まっているそうです。
厚生労働省のホームページ
http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public?CLASSNAME=PCMMSTDETAIL&id=495100059&Mode=0

うちの義父はサリドマイドも半年くらいしか効かなかったし、ベルケイドも効きがものすごく渋いのでレナリドマイドに期待！です。

みなさん、パブコメしましょう！適正なシステムが早く承認されるように。

たろ♪さん、ありがとうございます。お義父さまのためにも一日でも早い承認を

たろ♪さん　みさちゃんさんありがとうございます。
とにかくみなさま！がんばりましょう！

新ニュース

がん治療製品の治験データを主要学会で報告へ＝欧セルジーン〔ＢＷ〕

http://www.jiji.com/jc/c?g=int_30&k=2010052400404

■多発性骨髄腫治療薬レブラミドの適正管理手順を了承　(動画あり)


http://www.cabrain.net/news/article/newsId/27888.html

■薬食審・第二部会　多発性骨髄腫治療薬　腎細胞治療薬の承認了承


厚生労働省の薬食審・医薬品第二部会は５月31日、再発または難治性の多発性骨髄腫の治療薬として
サリドマイド誘導体のレブラミドカプセル５mg（一般名：レナリドミド水和物、申請者：セルジーン）と、
根治切除不能または転移性の腎細胞がんの治療薬として
mTOR阻害剤のトーリセル点滴静注液25mg（テムシロリムス、ワイス）の２つの新薬が審議され、
いずれも承認が了承された。

６月の薬事分科会へは報告扱いであり、７月には承認される見込み。

レブラミドの登場は、多発性骨髄腫治療薬の選択肢を増やすことになる。
同省によると、海外治験ではデキサメタゾン単剤では無増悪期間が20.1週間（中央値）に対し、同剤との併用では41.4週間（同）。
国内治験では全例で部分奏効（PR）がみられた。

催奇形性の副作用を持つサリドマイド誘導体であることから、医療現場での厳格な安全対策システム上で用いられることになる。
オーファンドラッグのため再審査期間は10年。海外では欧米など52ヵ国で承認されているという。

以下略
http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/39127/Default.aspx

Joseさん、いつもありがとう

どういたしまして。
みさちゃんさん、皆様がんばりましょう！
権(ゴン)さんもがんばれ。

> Joseさん

ありがとうございます
(^人^)


昨日は入院の為の買い物してきました。
ついつい似合わない物にまで手が……。

初めまして ﾞしん"といいます ぼくは二回目の自家移植待ちの状態です 権さん 頑張れ

>権(ゴン)さん、かわいい　その意気です

高額医療をどうする？　限度額はあるけれど…

http://sankei.jp.msn.com/life/body/100617/bdy1006170812001-n1.htm

■セルジーン、抗造血器悪性腫瘍剤「レブラミド　カプセル５ｍｇ」の承認を取得

抗造血器悪性腫瘍剤「レブラミド（Ｒ）カプセル５ｍｇ」の承認を取得

−再発・難治性の多発性骨髄腫に新たな治療薬−


http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=254838&lindID=4


■レナリドミドが承認されました！

レナリドミドは、平成21年6月に承認申請をだされてから1年でのスピード承認です。
審査に携わられたすべての方々のご努力に、心からお礼申し上げます。

http://myeloma.gr.jp/medical_info/2010/06/post-40.html

【レナリドミド】安全使用の徹底で通知‐RevMateの遵守求める

http://www.yakuji.co.jp/entry19708.html

セルジーンの多発性骨髄腫薬を緊急薬価収載−中医協決定

http://www.chemicaldaily.co.jp/news/201007/15/02801_4141.html


【厚労省】レブラミドとレナデックス、16日に薬価基準収載

http://www.yakuji.co.jp/entry19917.html

高い

抗造血器悪性腫瘍剤「レブラミド（Ｒ）カプセル５ｍｇ」と
副腎皮質ホルモン剤「レナデックス（Ｒ）錠４ｍｇ」の２製品を発売

http://release.nikkei.co.jp/detail.cfm?relID=256734&lindID=4


レナリドミドの薬価が決定しました

http://myeloma.gr.jp/medical_info/2010/07/post-41.html

今まで副腎皮質ホルモン（ステロイド）剤は、たしか0.5mg錠しかなかったので10
mgでも20錠。たくさん飲まないといけない人は、ほんとに薬でおなかがいっぱい
になるほど飲んではりました。４mg錠ができて、かなり服用が楽になると思われ
ます

セルジーン、多発性骨髄腫薬を日本市場で本格販売

http://www.chemicaldaily.co.jp/news/201007/21/02801_2131.html



みさちゃんさん　ご解説ありがとうございます。勉強になります。

抗造血器悪性腫瘍剤｢レブラミド®カプセル5mg｣の承認を取得
−再発・難治性の多発性骨髄腫に新たな治療薬−

http://www.celgene.co.jp/download/20100625.pdf


レブラミド
http://www.revlimid-japan.jp

レブメイト

http://www.revmate-japan.jp

レナデックス

http://www.lenadex-japan.jp

多発性骨髄腫治療薬として「レブラミドカプセル」発売　セルジーン

http://www.yakuji.co.jp/entry19990.html

小野薬品、米社から多発性骨髄腫用など抗がん剤導入

http://www.chemicaldaily.co.jp/news/201009/10/02802_2121.html

http://jp.reuters.com/article/businessNews/idJPJAPAN-17140220100908

http://www.ono.co.jp/jpnw/PDF/n10_0908_2.pdf



「カーフィルゾミブ」は、多発性骨髄腫やその他の癌を対象に臨床試験が進められており、
血液癌で2番目に多い多発性骨髄腫の患者は、全世界で18万人、うち日本で1万3000人、米国で5万人が罹患している。

アニキス社の実施したフェーズIIｂ臨床試験では奏効率24％、奏効期間7カ月以上の効果が認められ、
オニキス社は2010年末に米国でＦＤＡ申請ができるよう準備を進めるとともに、上市前活動の積極化を計画している。

小野薬は、このライセンス契約に伴う支払う契約一時金が、50億円と当初の想定を上回ることなどから業績を下方修正した。
通期業績は、売り上げを期初予想据え置きとしたが、経常利益を53億円、純利益を36億円各引き下げ、
純利益は185億円（前期比33％減）と減益転換率を悪化させる。

同社では、この業績減額は、将来の成長に貢献する開発パイプライン拡充を目的にする戦略投資によるものとしている。

株価は、今期業績の減益予想で年初来安値3535円まで調整し、
好配当利回り評価で底上げした。下値では配当利回り買いや売り方の買い戻しも見込まれ、下値抵抗力を発揮しよう。
（情報提供：日本インタビュ新聞社＝Ｍｅｄｉａ−ＩＲ）

http://news.searchina.ne.jp/disp.cgi?y=2010&d=0909&f=business_0909_061.shtml

ベルケイドに関するお知らせが患者の会HPに出ていたのでリンクしておきます。

http://myeloma.gr.jp/medical_info/2010/11/new.html

義父も今週末８クールの３回目を受ける予定なのでそれがどうなるのか…

>たろ♪さんへ
　ベルケイド、大変なことになってますね。再開（再販売？）は２４日の予定？
主治医と相談してくださいって、休薬するしかないのでしょうか？
　お義父さまの状態が安定なさっておられますように

＞みさちゃんさん
ありがとうございます。
やっぱり休薬になりました。24日再販ですが、数値にほとんど上下ないので3回目と4回目無しで、一週休んで12月頭から９クール目をすることになりました。

薬関係ではありませんが。

浦野ＲＥＮ：「龍馬伝」で存在感、山内容堂右腕・寺村左膳役

http://mainichi.jp/enta/geinou/news/20101118dde012200022000c.html

>Joseさん
　浦野RENさん、今も治療中なんですね。イライラがよくなくて、仕事してるとい
いというのが、なんかよくわかります

【ASH 米国血液学会 リポート】再発・難治性の多発性骨髄腫　レナリドミドは他剤に比べ末梢神経障害の発現頻度低い

http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/40077/Default.aspx

【ASH 米国血液学会 リポート】新規分子標的薬カーフィルゾミブ　未治療の多発性骨髄腫に単剤で良好な奏効率

http://www.mixonline.jp/Article/tabid/55/artid/40075/Default.aspx

多発性骨髄腫、治療の副作用低減

http://www.sankeibiz.jp/business/news/101217/bsk1012170820002-n1.htm

http://www.sankeibiz.jp/business/news/101217/bsk1012170820002-n2.htm

ご無沙汰しております。　　同じ血液がんの白血病ですが。凄いことになっています。

白血病患者に朗報〜免疫細胞の改変で白血病が全快【米ペンシルベニア大学研究】

http://www.challenged-info.com/news_wejaMoSIc.html

白血病に新治療法　免疫細胞改変し２人治る

http://www.47news.jp/CN/201108/CN2011081101000210.html

T細胞の改変で末期の白血病患者が全快、米研究

http://www.afpbb.com/article/life-culture/health/2819490/7625533?utm_source=afpbb&utm_medium=topics&utm_campaign=txt_topics

>Joseさん、お久しぶり〜お元気でしたか？
　白血病もついに治る遺伝子治療はなんやよおわかりませんが、すごいですね。
　骨髄腫も早く完治する病にならないかなぁ〜

昨日届いた日本骨髄腫患者の会「がんばりまっしょい」第１４号にある
若葉マークの骨髄腫ガイドが検査の種類や目的など、とても
分かりやすかったのでもしまだご存知ない方がいらしたら是非。

フリーライト検査についても詳しく載っていて患者さんはもちろん
ご家族の方にも心強い冊子になると思います。

骨の治療薬デノスマブ「ランマーク」というお薬も新たに承認される
ことが決まったそうですね

義父は幸い足裏のゴワゴワや痛み以外には副作用も無く。
レブラミドを続けています。こちらも次のお薬出てくると安心なのですが

>たろ♪さんへ
　「がんばりまっしょい」のご紹介、ありがとうございます。って、患者の会の役員でもなんでもありませんが
　私、いつも「がんばりまっしょい」が届くとサラ―っと目を通してそしてくちゃくちゃにならない程度に抱きしめてしまいます。涙ぐむことも
　この本は患者の会の情報誌としては最高にすごいと思います。希望がわいてきます。
　何を隠そう、去年のセミナーの「青い鳥」のコメント、私のも載ってます(笑)

はじめまして、母が去年４月から多発性骨髄腫と診断され、闘病しています。

皆さんは既にご存知ですか？

『４月から高額療養制度が改正されました。』

従来の入院に加え、平成24年4月1日からは外来診療についても、同一医療機関での同一月の窓口負担が自己負担限度額を超える場合は、窓口での支払いを自己負担限度額までにとどめる取扱い（高額療養費の外来現物給付化）が導入されます。

詳しくは→http://www.kyoukaikenpo.or.jp/news/detail.10.90730.html

健康保険協会から認定書を発行してもらい、それを病院への提示をすれば窓口での支払いが自己負担限度額内で収まるようになったそうです。
カードでの支払いができるとはいえ、窓口での限度額を超える、高額な治療費の立て替えが気にかかっていたので、さっそく申請したいと思っています。

ベルケイド服用されている方は、緑茶厳禁ですが（２００９年の次点で）
詳しくは、「ベルケイド　緑茶」で検索してください。
下記のニュースが最近ありました。

■カテキンとED薬で抗がん作用＝併用で高い効果―九州大

時事通信 1月26日(土)2時4分配信

　緑茶に含まれるカテキンの一種と男性機能不全（ED）治療薬を併用投与することで、
正常な細胞を傷つけずにがん細胞のみを殺し、高い抗がん作用を発揮することを、
九州大大学院農学研究院の立花宏文教授の研究チームが突き止めた。

研究成果は25日、米医学誌ジャーナル・オブ・クリニカル・インベスティゲーション電子版に掲載された。
　立花教授によると、これまで抗がん剤が効かなかったケースでも、高い効果が期待できるという。
早ければ年内にも米国で臨床実験を実施する。
　同教授のチームは2004年、「エピガロカテキンガレート（EGCG）」と呼ばれるカテキンの一種ががん細胞の細胞膜表面にあるたんぱく質と結合することで、
がん細胞を特定して殺す仕組みを解明。今回の研究では、EGCGの抗がん作用を阻害する酵素に着目し、
この酵素の働きを抑える化合物を含むED治療薬を投与したところ、抗がん作用を高めることに成功した。　
　
マウスにヒトの乳がん細胞を移植した実験では、2日に1回、EGCGとED治療薬を投与した結果、16日間でがん細胞が死滅した。

多発性骨髄腫や胃がん、膵臓（すいぞう）がん、前立腺がんでも同様の効果が得られたという。

http://headlines.yahoo.co.jp/hl?a=20130126-00000011-jij-sctch

ベルケイド服用されている方は、緑茶厳禁ですが（２００９年の次点で）
詳しくは、「ベルケイド　緑茶」で検索してください。
下記のニュースが最近ありました。


■カテキンの1種と男性性機能障害治療薬でがん細胞のみを強力に殺傷 - 九大


九州大学(九大)は1月22日、緑茶に多く含まれるカテキン(緑茶ポリフェノール)の1種「エピガロカテキンガレート(EGCG)」が、血管を弛緩させる経路として知られている一酸化窒素/「cGMP」経路を活性化することで、正常な細胞は傷つけずにがん細胞を特異的に殺傷する新たな仕組みを発見したと発表した。

さらに、一酸化窒素/cGMP経路を阻害する酵素である「ホスホジエステラーゼ5(PDE5)」が腫瘍において高発現しており、男性性機能障害治療薬として用いられているPDE5阻害剤を併用することで、EGCGの抗がん作用を飛躍的に増強できることを明らかにしたことも併せて発表した。

成果は、九大大学院 農学研究院の立花宏文主幹教授らの研究グループによるもの。研究の詳細な内容は、米国東部時間1月25日付けで米国科学雑誌「The Journal of Clinical Investigation」オンライン版に掲載された。また、今回の研究成果は、同誌印刷版の2月号の表紙に取り上げられると共に、注目研究(JCI Impact)に選ばれた。

がんは日本人の死因の第1位であり、その予防・治療法の確立は重要な課題となっている。緑茶は体脂肪低減作用や抗アレルギー作用などの生体調節作用があり特定保健用食品としても利用されている機能性食品だ。

抗がん作用に関しては、緑茶や緑茶特有の成分であるEGCGの摂取が前立腺がんや胃がんに対して抗がん作用を発揮するとの研究がある一方、そうした効果を否定する報告もあり、緑茶の抗がん作用には不明な点が多く残されていたのである。

立花主幹教授らは、これまでに「67kDa laminin receptor(67LR)」という細胞膜表面にあるタンパク質にEGCGが結合することでがん細胞を選択的に殺傷することを明らかにしてきた。しかし、EGCGがどのようにしてがん細胞を殺傷するのか、そのメカニズムの詳細は不明だった。今回の研究から、EGCGは67LRを介して一酸化窒素合成酵素を活性化し、勃起や血管を弛緩させる経路として知られている一酸化窒素/cGMP経路を介して「プロテインキナーゼCδ」ならびに「酸性スフィンゴミエリナーゼ」という酵素を活性化することで、がん細胞にアポトーシス(プログラム細胞死)を誘導することを発見したというわけだ。

EGCGががん細胞を特異的に殺傷する仕組みはわかったが、緑茶を数杯飲んだ程度で吸収される量のEGCGでは十分な抗がん作用を発揮できない。そこで、EGCGの活性を阻害している因子ががん細胞にあるのではないかと探った結果、cGMPを分解することが知られているPDE5がさまざまながん細胞(多発性骨髄腫、膵臓がん、前立腺がん、乳がん、胃がん)で正常細胞と比べて高発現しており、EGCGの抗がん作用を阻害していることが明らかとなった。

さらに、男性性機能障害治療薬として臨床的に用いられているPDE5阻害剤でその働きを抑えたところ、低容量におけるEGCGのがん細胞致死活性を飛躍的に増強できることが判明。つまり、67LRの活性化剤とPDE5の阻害剤の併用は、これまでにないまったく新しい概念に基づいた治療戦略として有望であることが示されたのである。

がんの化学的治療において選択毒性と薬剤耐性は重要な問題だ。EGCGは正常細胞と比べ腫瘍に高発現している分子を標的としていることから、がん細胞のみを選択的に殺傷できる可能性があるという。

また、今回発見したEGCGのがん細胞致死機構は既存の抗がん剤とはまったく違う仕組みであり、今後、既存の治療薬に効果がないあるいは既存の治療薬に抵抗性を持ったがんに対する治療薬の開発に結びつくものと期待されると、立花主幹教授らは述べている。

http://news.mynavi.jp/news/2013/01/29/025/

多発性骨髄腫治療薬をＦＤＡが承認＝米セルジーン〔ＢＷ〕

【ビジネスワイヤ】米製薬会社のセルジーン・コーポレーションは、
同社の多発性骨髄腫治療薬「ＰＯＭＡＬＹＳＴ（ポマリドマイド）」が、
米食品医薬品局（ＦＤＡ）から承認されたと発表した。

適応は、レナリドミドやボルテゾミブなど、治療薬２種類以上による前治療を受け、
最後の治療から６０日以前に疾患進行を示している、再発・難治性多発性骨髄腫患者の治療。
承認は奏功率に基づくもので、臨床的有用性は未検証。サリドマイド誘導体のＰＯＭＡＬＹＳＴは、
妊娠女性で禁忌となっている。
　【注】 この記事はビジネスワイヤ提供。
英語原文はｗｗｗ．ｂｕｓｉｎｅｓｓｗｉｒｅ．ｃｏｍへ。（2013/02/15-09:16）

http://www.jiji.com/jc/zc?k=201302/2013021500134

http://www.qlifepro.com/press/20130214-10-2628/nj-celgene/

参考
■70歳のがん患者、フルマラソンで米国全州制覇を目指す...新治療法で可能に

http://www.gizmodo.jp/2012/01/70_1.html

6月17日よりベータ版が公開された”がん制度ドック”のＨＰを
紹介したいと思います。

時々、ほかのトピックスでも話題になる患者さんや家族が利用
できる制度を質問に答えることで提示してくれるサイトです。
高額医療制度や、介護休業制度など。

以下、トップページより抜粋です。
「このサイトは、がんと診断された方が利用できる
　公的・民間の医療保険制度「お金」に関連した制度を
　まとめて検索できるウェブサービスです。
　現在の病状・体調・ご希望に合わせた制度を探すことができます。
　ひとりでも多くの患者さんの経済的な問題の解消につながりますように。」


ただ、どのような団体が作成しているのか責任がもてませんので
アンケート回答で個人情報（名前・メールアドレスなど）を送信
することはおススメしません。

http://www.ganseido.com/

イキサゾミブ、私は神経炎によるしびれが強くて、
さらにしびれを悪化させるベルケイドを使えないので、超期待してます。