象眼３ｒｄコミュの０５５＃コロナ／ｍＲＮＡワクチン開発の歴史

接種する、しない、とは無関係で、こういう開発経緯があった、
という事実は雑学として知っておくべきだろう。

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(2021/09/16)
mRNAワクチンの歴史/完成までの長く曲がりくねった道
https://go.nature.com/3pJ1Dp3

　>mRNAの利用の始まり
　>Maloneの実験は突然行われたわけではない。科学者たちは1978年の
　>時点で既に、リポソームと呼ばれる脂質人工膜を使って、マウスや
　>ヒトの細胞内にmRNAを導入し、タンパク質の発現を誘導することに
　>成功していた〜

　>合成mRNAは主として遺伝子の機能や活性を研究するためのツールで
　>あると考えていたという。
　>〜合成RNAを使って標的遺伝子の発現を阻害する方法を探り、疾患の
　>治療に役立てることを考えていた。しかしMeltonの研究室メンバー
　>も共同研究者もワクチンのことは念頭になかったという。

　>1997年には世界初のmRNA治療薬会社メリックス・バイオサイエンス社
　>設立にこぎ着けた。
　>〜Gilboaは血液中から免疫細胞を抽出、腫瘍タンパク質をコードする
　>合成mRNAを取り込ませることを提案した。細胞を体内に戻せば免疫系
　>が活性化して、潜んでいる腫瘍を攻撃するようになるという。
　>〜彼らのアプローチは数年前まで有望視されていた。しかし、大規模
　>臨床試験で後期段階の候補ワクチンが失敗に終わり、今ではすっかり
　>時代遅れになってしまった。

　>勢いづくベンチャー企業
　>1997年、Karikoはペンシルベニア大学で研究室を立ち上げたばかりの
　>Weissmanとの共同研究を開始した。彼らは、HIV/AIDSに対するmRNA
　>ベースのワクチンの開発を計画していた。しかし、Karikoが合成した
　>mRNAをマウスに注射すると、重い炎症反応が起きてしまった。
　>その理由は間もなく判明。病原体からの危険信号に最初に応答する
　>Toll様受容体と呼ばれる一連の免疫センサーを合成mRNAが刺激して
　>いたのだ。2人は2005年に、mRNAのウリジンというヌクレオチドの
　>化学結合を組み替えて「プソイドウリジン」という類似体を作り、
　>体はこのmRNAを敵と認識しなくなるようだと報告した。

　>産業の誕生
　>2008年には、ノバルティス社とシャイアー社がそれぞれmRNA研究
　>部門を設立している。同じ年にビオンテック社が設立、2012年に
　>米国防総省の国防高等研究計画局（DARPA）が、産業界の研究者に
　>よるRNAワクチンやRNA医薬品の研究に資金提供を行うことを決定、
　>他のスタートアップ企業も参入するようになった。

　>〜モデルナ社はmRNAを利用して体内細胞に自分用の薬を作らせる
　>研究の資金として2015年までに10億ドル（1100億円）以上を調達。
　>この薬が実現すれば、タンパク質の欠失や欠損によって起こる疾患
　>を治療できると期待された。残念ながらこの計画は頓挫、同社は、
　>よりハードルの低いワクチンの製造を優先することにした。

　>モデルナ社のこの決定は、多くの投資家や傍観者を失望させた。
　>同社は2020年初頭までに、感染症に対する9種類のmRNAワクチン
　>候補についてヒトでの試験を行っていたが、どれも大成功を収めた
　>とは言えず、より大規模な治験に進めたものは1つしかなかった。

　>COVID-19が流行し始めると同社はすぐに動き始め、ウイルスの
　>ゲノム配列がネット上で公開されると、わずか数日でワクチンの
　>試作品を作った。それからNIH 国立アレルギー・感染症研究所と
　>協力してマウス実験を行い、ヒトでの治験を開始した。これだけの
　>ことが10週間足らずの期間に起きたのだ。

　>ビオンテック社も総力戦で臨んだ。2020年3月にファイザー社と
　>提携すると記録的な速さで臨床試験が進み、ヒトでの最初の試験
　>から8カ月もしないうちに緊急承認を受けた。
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＜結論「ビジネスが絡んで見切り発車した」＞

・そもそも、ｍＲＮＡスタートはワクチン向け開発では無かった
・その一歩は1978年から。長い歴史＝長い時間が感慨深い。
・2012年、米国防総省の資金提供で民間開発が激化
　　米国では、新薬開発で国防総省が支援するのが普通なのか？は
　　知らんが・・・軍需産業化しているなら、様々な憶測／陰謀論
　　を想像してしまう。
・2020年初頭、9種類のmRNAワクチン候補についてヒトでの試験を
　行っていたが、大規模な治験に進めたものは1つしかなかった。
・COVID-19が流行すると、ゲノム配列のネット公開→数日で試作品
　→マウス実験→ヒト治験開始、これだけの事が１０週間(７０日)
　足らずの間に起きた

憶測で言うが、コロナ騒動が無かったらｍＲＮＡは、あと数年以上、
認可されなかっただろう。だって、２０２０年初頭の時点で、９種の
試作品のうち大規模治験に進めたモノは1つしかなかった、つまり、
まだまだ開発途中だったのだから・・・。

４０年以上、研究開発され続け、１０年前から米国防総省支援を受け、
それでも実用化には遠かった試作品が７０日※で認証にこぎつける、

４０年と７０日※・・・
この事実に、今のワクチンの本質すべてが集約されている。

※１／４修正
×７０日→○８カ月
７０日はヒト治験開始まで。認証は８カ月。
それでも「４０年と８カ月」だから、結論は同じ。