■G7保健相らが平和公園で献花 フランスの代表は長崎原爆資料館訪問
(朝日新聞デジタル - 05月14日 21:38)
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https://twitter.com/jhmdrei/status/1655099834733588480?s=20
Laughing Man
@jhmdrei
知らぬ間に、
こんなワクチンを申請。
次世代mRNA。
https://meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2023/detail/pdf/230428_01.pdf
午後3:38 · 2023年5月7日
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https://www.meiji-seika-pharma.co.jp/pressrelease/2023/detail/pdf/230428_01.pdf
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2023 年 4 月 28 日報道関係各位
新型コロナウイルス感染症に対する次世代 mRNA ワクチン
「ARCT-154」の日本国内における製造販売承認申請に関するお知らせ
Meiji Seika ファルマ株式会社（本社：東京都中央区、代表取締役社長：小林大吉郎、以下
Meiji Seika ファルマ）は Arcturus Therapeutics Inc.が開発した新型コロナウイルス感染症に対する次世代 mRNA ワクチン「ARCT-154」（開発コード）について、「成人における初回免疫（2 回接種）による COVID-19 の予防」を適応症として、日本における製造販売承認を申請しましたのでお知らせします。
このたびの製造販売承認申請は、ベトナムで実施された 16,000 人以上を対象とした初回免
疫における安全性、免疫原性、有効性を評価した 第III相臨床試験（NCT05012943）において、主要評価項目である COVID-19 の発症予防効果が評価基準を達成した成績に基づいた申請です。なお、追加免疫に関しては、2022 年 12 月 13 日より Meiji Seika ファルマが安全性と免疫原性を評価するため日本国内での追加免疫 第III相臨床試験を実施しており、2023 年 2 月に登録を完了しています。
「ARCT-154」は次世代の mRNA 技術を使用しており、少ない接種量で高い中和抗体価、
良好な忍容性プロファイル、効果の持続が期待されます。4 月 11 日に締結した CSL Seqirusとの契約に基づき、Meiji Seika ファルマは、日本国内における「ARCT-154」の製造販売承認取得、流通および販売を担当します。
なお、日本国内における製造については、株式会社 ARCALIS と連携し、同社が建設中の製
造施設(福島県南相馬市)で原薬から製剤まで一貫して製造できる体制の構築を進めています。
Meiji Seika ファルマは、次世代 mRNA ワクチンである「ARCT-154」を早期に供給できる
ように取り組み、新型コロナウイルス感染症に対するワクチンの新たな選択肢を提供してい
きます。
以上
【参考】
Arcturus Therapeutics, Inc.について
2013 年に設立された米国を拠点とする製薬企業で、後期臨床ステージの感染症用ワクチン
をはじめ、肝臓や呼吸器の希少疾患に有効な mRNA 医薬品の研究開発を行っています。
詳細は WEB サイトをご覧ください。
https://arcturusrx.com/
CSL Seqirus について
CSL Limited の子会社で、世界最大級のインフルエンザワクチンの供給企業です。米国、
英国、オーストラリアに最先端の製造施設を持ち、優れた研究開発能力を有しています。
詳細は WEB サイトをご覧ください。
https://www.cslseqirus.com/
株式会社 ARCALIS について
世界水準の医薬品創出ヘルスケアプラットフォーム企業群を傘下に有するアクセリード株
式会社と Arcturus Therapeutics Inc.の合弁企業で、mRNA 医薬品・ワクチンの創薬支援、受託開発製造事業（CDMO 事業）を展開しています。詳細は WEB サイトをご覧ください。
https://corp.arcalis.co.jp
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https://shanti-phula.net/ja/social/blog/
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「私たちを遠隔操作のロボットにしようとしている
ブラックロックといえば。ブラックロックが脳チップを作っているのをご存知だろうか？もちろん、彼らは...」
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