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2015年10月24日18:11

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参考、バイオバンク　血液・組織等の保管、研究　ナショナルセンターバイオバンクネットワークプロジェクト

参考、ナショナルセンターバイオバンクネットワークプロジェクト　http://www.ncbiobank.org/

プロジェクト概要　http://www.ncbiobank.org/outline.html
はじめに
国立高度専門医療研究センター（ナショナルセンター：National Center）は、
国民の健康に重大な影響のある特定の病気を解明し克服することを使命としています。
すなわち、各々の病気に関する最高レベルの医療を患者さんに提供できるように
スタッフが日夜努めるとともに、特に診断・治療に苦慮する難しい病気を対象として、
新しい診断・治療・予防技術の開発にも取り組んでいます。
しかし、このような医学の進歩に向けた取り組みには、
患者さんの診療を行う上で必要とされた検査に使われた血液、体液や組織、
手術等で摘出された組織など、
そして研究のために採血させて頂く血液の利用が不可欠です。

これらを利用して行われる研究から得られる成果は、
現在、各々の病気に悩まされている人々だけでなく、
将来の世代（子供、孫の世代）の人々をも病気から救うことができる可能性を秘めています。

以下、「新たな医療の創造」に向けて6つのNCが協力して取り組む、
血液・組織等の保管、研究のための手続きの整備などを説明します。
NCの使命をご理解のうえ、ご協力頂きますようお願いします。

目的
多くの高頻度の疾患（common disease：がん、心血管病等の生活習慣病、認知症など）
の成因・病態は極めて複雑であり、その解明・克服のためには
多面的かつ統合的な研究アプローチが必要とされます。
また、難病（その多くはrare disease：稀少疾患）の有効な治療法開発にも、
実態調査・基盤研究から臨床への展開研究が必要です。
従来から、ヒトの生体由来試料 - バイオリソース - が研究目的で収集保管され、
それを活用することで最先端研究を推進しようという動きは見られました。
特に近年、ゲノム医学・再生医療分野の技術革新が進むにつれて、
バイオリソースのバンク化の重要性が認識され、
各国が精力的に「バイオバンク」構築に取り組んでいます。

我が国は、“iPSなどの細胞株の加工技術”及び“高精度な医療情報”において、
先進諸国に対する優位性を保っていますが、
バイオバンク構築に関しては十分といえない状況です。

6つのナショナルセンター（NC）は主要な疾患を網羅し、
国民の健康を守るために疾患の解明と治療法の開発を目指す医療研究機関であり、
これらが率先して共同のバイオバンク構築に取り組み、
6NCとの幅広い共同研究等を通じてバイオリソースを
産学官連携して活用できるような仕組み作りをすることが、本事業の目的です。

組織
ナショナルセンター・バイオバンクネットワーク（NCBN）の概要　・・・・・・
　http://www.ncbiobank.org/image/image01.jpg
　http://www.ncbiobank.org/image/image02.jpg

情報セキュリティ（倫理的配慮）
本事業では、試料・情報提供者の臨床情報や遺伝情報を扱うため、
「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」
　（平成13年3月29日（平成25年2月8日全部改正）文部科学省、厚生労働省、経済産業省）
にもとづき、これらの情報の保護を適切な管理下で行なうことを最優先課題としています。

平成24年度に見直された同倫理指針の「試料・情報の収集・分譲の在り方」に則って、
6NCでは要件・手続き等を慎重に検討しました。
そのうえで、試料・情報提供者から適切な同意が得られており
倫理審査で承認されている場合においては、
各NCで収集した試料等を連結可能匿名化の状態で他研究機関に提供していく予定です。

個々のNCは、本事業関係者一人ひとり及び組織全体で
当該情報の適切な管理と保護に取り組み、倫理的配慮を心がけていきます。

バイオバンク試料
収集予定リスト　http://www.ncbiobank.org/sample.html
本バイオバンク事業では、下の模式図に示すように、
学術研究、創薬研究、新規診断法・個別化医療等の開発研究などのために収集された
様々な生体由来試料を保管・管理し、共同研究等として有効に活用することを目指します。
6つのNCは、主に担当する疾患が互いに異なり
（がん、循環器疾患、精神・神経・筋疾患、
　感染症・代謝疾患・免疫異常症、成育疾患、老年病）、
各々の専門性を生かしながら、高精度な臨床情報を備えた高品質の試料を収集しています。
さらに、複数の機関横断的な収集が可能であり、
比較的多数の国民の健康に影響を与える重点疾患として、
①がん、　②心血管病とその危険因子、　③認知症、　④アレルギー・免疫、
の４群の検体収集に力を入れています。

各NCで保管・管理するアクセス可能な試料に関する情報は、
「アクセス可能なカタログ」のページに記載してあります。
　http://www.ncbiobank.org/sample.html#sample03

【バイオリソースの活用例】　http://www.ncbiobank.org/image/image03.jpg

試料活用に関わる条件
本バイオバンク事業として、将来的には配布（分譲）についても検討をしておりますが、
当面の間は、試料等の活用は検体を収集する各NCバイオバンクとの
共同研究としてすすめられます。
共同研究の相談は各NCバイオバンクが主体的に行いますが、
窓口として中央バイオバンク事務局にお問い合わせいただいてもかまいません。
研究用試料等の提供に関する契約書Material Transfer Agreements: MTAs
　http://www.ncbiobank.org/MTA/1d2_DB_NCBN_MTA.pdf
および共同研究契約書はひな形を用意しております。
　http://www.ncbiobank.org/MTA/1d1_DB_NCBN_jointstudy_contract.pdf
個別の共同研究に合わせて修正しご活用ください。

プロジェクト情報　http://www.ncbiobank.org/information.html
研究活動・成果　http://www.ncbiobank.org/research/research.html
よくある質問　http://www.ncbiobank.org/faq.html

お問い合わせ　http://www.ncbiobank.org/contactus.html
　お問い合わせフォーム　http://www.ncbiobank.org/contactus/contactus_reg.html
NCBN中央バイオバンク事務局
〒162-8655
東京都新宿区戸山1-21-1
国立研究開発法人国立国際医療研究センター内

電話：03-5273-6891
FAX：03-5273-6892
電子メール：secretariat@ncbiobank.org

参考、日本のバイオバンクWebサイト一覧　http://d.hatena.ne.jp/keybot/20140711/p1

参考、国立長寿医療研究センター：FileMakerをシステム基盤として
　バイオバンク情報管理システムを構築
　ソフトウエアの部品化とアジャイル開発で現場のニーズに即応したシステムを実現
　2014/03/11　http://techon.nikkeibp.co.jp/article/FEATURE/20140311/339268/?ST=ndh

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