未承認新規医薬品等を用いた医療

7年前に､「未承認新規医薬品等を用いた医療」という仕組みが設けられていたのですね↓
https://www.mhlw.go.jp/content/10800000/000900317.pdf

今までは､外国で承認されていても､日本で未承認の薬は使えなかった。
この仕組みがあると､日本の病院で未承認薬が使える｡
画期的だわ!

そして､日本の大学病院がこの仕組みを使って､筋萎縮性側索硬化症(ALS)患者に未承認薬を投与するとのこと↓
https://share.smartnews.com/AUejs

素晴らしい!

でも､未承認薬は日本薬局方に収載されていないから､健康保険を適用できず､全額自費なのだろうか?


■筋萎縮性側索硬化症患者が脳波で分身ロボットを操作
https://news.mixi.jp/view_news.pl?media_id=160&from=diary&id=7083978