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イレッサ判決を製薬企業に勤めている人は、どう感じていますか？

mixiユーザー 2011年02月26日 23:02

イレッサ判決受け、薬事法改正を検討へ- 細川厚労相
（ 2011年02月25日 22:18 キャリアブレイン）
http://www.cabrain.net/news/article/newsId/32713.html

肺がん治療薬「イレッサ」の副作用をめぐる訴訟で、大阪地裁が2月25日に出した判決を受け、細川律夫厚生労働相は、医薬品の安全性対策を強化するため、薬事法の改正や抗がん剤の副作用被害救済制度の検討に着手する考えを示した。
判決では、添付文書の副作用に関する記載について、十分な注意喚起が図られておらず、「抗がん剤として通常有すべき安全性を欠いていた」とし、輸入販売会社のアストラゼネカ社（大阪市）に約6000万円の賠償を命じた。一方、国については、「重大な副作用欄に間質性肺炎を記載するよう行政指導したにとどまったことは、万全な規制権限の行使だったとは言い難い」としながらも、国家賠償法上の違法性は否定した。

薬事法の改正や抗がん剤の副作用被害救済制度の検討・・。というだけでは、釈然としない・・。

コメント(1)

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[1] mixiユーザー 02月26日 23:08

一製薬企業の問題ではないと思っています。

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