IDCproject(HIV/AIDS)コミュのDJ-インサイト株急落、FDAが抗HIV薬の追加試験要請で

【ダウ・ジョーンズ・ニュース　9月29日 16時10分】

ニューヨーク（ダウ・ジョーンズ）米ナスダック市場で、バイオテクノロジー会社インサイト(Nasdaq:INCY)が急落した。同社の抗HIV薬「レベルセット」（一般名：シチジン・アナログ阻害剤）について米食品医薬品局(FDA)が、追加的第２相臨床試験を実施するよう要請したことで売られた。28日終値は前日比2.97ドル（41.02％）安の4.27ドル。
　　
インサイトは7月、レベルセット200ミリグラムを投与したHIV患者で54％、プラセボ（偽薬）投与した患者では40％が反応したとする第2相試験の結果を発表した。この結果を受け同社は第3相試験に移行するとしていた。
　
インサイトとの協議でFDAは、第3相試験に移行する前に追加的第2相試験を実施するよう求めた。インサイトは新しい第2相試験への最善のアプローチを検討していると述べた。
　　　　
ポール・フリードマン最高経営責任者（CEO）はレベルセットが2008年の初めには発売されると考えていたが、この展開によって「全体の開発プログラム」は12－18カ月延期される可能性があると述べた。
　　
モルガン・スタンレーのアナリスト、サプナ・スリバスタバ氏は、この発表を受け、インサイトの投資判断を「オーバーウェイト」から「イコールウェイト」に引き下げた。
　　　
同氏は調査リポートで、「レベルセットの開発遅延が懸念されインサイト株急落したとみるべきだ」と述べた。
　　
レベルセットは健康な免疫系細胞の核にHIVが侵入することを予防するもので、ヌクレオシド系逆転写酵素阻害剤という分類に属する抗HIV剤。インサイトは、同薬を、他の治療薬を受けたことのなるHIV患者向けに、非公開会社のファーマセットと共同で開発している。

http://www.fresheye.com/news/dow/20050929161000_dj_nis420.html

http://www.nikkei.co.jp/news/kaigai/media/djAVM0882.html