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ISO 13485 / ISO 14971

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コミュ内全体

詳細 2014年2月13日 09:48更新

「Medical devices - Quality management systems - Requirements for regulatory purposes」

This International Standard specifies requirements for a quality management system that can be used by an organization for the design and development, production, installation and servicing of medical devices, and the design, development, and provision of related services.

It can also be used by internal and external parties, including certification bodies, toassess the organization's ability to meet customer and regulatory requirements.




このコミュニティは、

●医療機器における品質マネジメントシステムの国際規格、ISO 13485
●医療機器に対するリスクマネジメントの国際規格、ISO 14971

について、研究することを目的としたコミュニティです。

参加者が20人を超えたら活動したいと思います。

【必読】使用上のご注意
http://mixi.jp/view_bbs.pl?id=48137119&comm_id=4675463

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参加メンバー 3人
開設日
2009年11月17日

2716日間運営

カテゴリ
学問、研究
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